Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reving tidig diagnos av kardiovaskulära sjukdomar i Utrecht Health Project (RED-LRGP)

21 februari 2024 uppdaterad av: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht

Målet med denna randomiserade studie är att jämföra det diagnostiska utbytet av en skärmliknande tidig diagnosstrategi med vanlig primärvård för att upptäcka kranskärlssjukdom (CAD), förmaksflimmer (AF) och hjärtsvikt (HF) hos människor i samhället i åldern 50- 80 år som deltar i Utrecht Health Project.

Diagnosstrategin består av ett frågeformulär med frågor relaterade till symtom som tyder på CAD, AF eller HF, en fokuserad fysisk undersökning, laboratorietester, elektrokardiografi och ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1476

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara deltagare i LRGP
  • Ålder 50-80 år
  • Efter att ha angett i LRGP informerat samtycke att vara intresserad av att delta i ytterligare forskning.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med kranskärlssjukdom och förmaksflimmer och hjärtsvikt.
  • Genomgår större (kardiovaskulär) operation och/eller revaskulariseringsterapi och/eller transplantationsbehandling inom 3 månader efter inskrivningen.
  • Inte villig att ge skriftligt informerat samtycke för RED-LRGP.
  • Att inte tillåta att tillfälliga fynd rapporteras till honom/henne eller sin egen läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strategi för tidig diagnos
RED-CVD tidig diagnos frågeformulär, fysisk undersökning, laboratorietester, elektrokardiografi, ekokardiografi
Diagnostiskt test: Strategi för tidig diagnos
RED-CVD tidig diagnos frågeformulär, fysisk undersökning, laboratorietester, elektrokardiografi, ekokardiografi
Inget ingripande: Vanlig primärvård
Inga mått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kranskärlssjukdom
Tidsram: 1 år
1 år
Förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
1 år
Hjärtsvikt
Tidsram: 1 år
1 år
Valvulär hjärtsjukdom
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekokardiografiska avvikelser
Tidsram: 1 år
1 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
1 år
CVD familjehistoria och kvinnors reproduktiva historia
Tidsram: 1 år
1 år
Kardiovaskulär riskprofil
Tidsram: 1 år
1 år
Kostar
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Hollander, MD PhD, UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL82944.041.23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Strategi för tidig diagnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera