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胎児神経系異常の診断のための新しい高解像度超音波モダリティの役割

2024年4月23日 更新者：Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
低リスク妊娠の妊娠中期スキャン中の胎児中枢神経系スクリーニング検査には、経腹超音波検査を使用した胎児の頭と脊椎の評価を含める必要があります。 2 つの軸平面の評価により、関連する脳構造を視覚化して、胎児の脳の解剖学的完全性を評価できます。これらの平面は、一般に、経脳室平面および経小脳平面と呼ばれます。 3 番目の平面、いわゆる経視床平面は、主に生体測定の目的で頻繁に追加されます。 定期検査で注意すべき構造には、側脳室、小脳、大槽、および透明中隔 (CSP) が含まれます。 これらのビューでは、頭部の形状と脳のテクスチャーにも注意する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

神経系の奇形は、妊娠中に遭遇するより一般的な先天異常の 1 つです。 それらは、すべての出生の約 0.3 ～ 1% に相当します。 特にこれらの異常は予後不良であり、遺伝的症候群または染色体異常にも関連しているため、出生前異常スキャン中にCNS奇形の検出は重要です。 このような奇形は、罹患率と死亡率が高く、生存者の神経認知および運動発達に影響を与え、生涯後遺症を残す可能性があるため、臨床的に重要です。 したがって、出生前に胎児の中枢神経系を評価して、その発達の変化を特定し、妊娠のフォローアップに関して両親に適切なアドバイスを与えることは非常に重要です。 また、胎児治療のオプション、分娩のタイミング/タイプ、および生後の治療と予後を検討することも重要です。

低リスク妊娠の妊娠中期スキャン中の胎児中枢神経系スクリーニング検査には、経腹超音波検査を使用した胎児の頭と脊椎の評価を含める必要があります。 2 つの軸平面の評価により、関連する脳構造を視覚化して、胎児の脳の解剖学的完全性を評価できます。これらの平面は、一般に、経脳室平面および経小脳平面と呼ばれます。 3 番目の平面、いわゆる経視床平面は、主に生体測定の目的で頻繁に追加されます。 定期検査で注意すべき構造には、側脳室、小脳、大槽、および透明中隔 (CSP) が含まれます。 これらのビューでは、頭部の形状と脳のテクスチャーにも注意する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Atef Darwish

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • 募集
        • Woman's Health University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

在胎週数が 20 から 28 週のすべての妊婦が、出産前ケアのために外来診療所に来ており、以下の選択基準の 1 つ以上がこの研究に含まれます。

説明

  1. 包含基準:
  2. ルーチンの超音波検査で中枢神経系または脊椎奇形の疑い
  3. 項部透過性スキャンでCNSまたは脊椎奇形の疑い
  4. 遺伝性CNS脊椎奇形の家族歴
  5. 胎児の脳または脊椎の奇形を合併した以前の妊娠
  6. 先天性心疾患のある胎児
  7. 一絨毛膜双生児
  8. 先天性子宮内感染症の疑い 神経新生に影響を与えることが知られている催奇形物質への曝露

除外基準:

  • ローリスク妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2D 超音波検査による 3 軸ビューを利用した胎児の脳異常の発生率。
時間枠：2年
2D 超音波検査による標準的な 3 軸ビュー (経視床、経脳室、および経脳) を利用して、胎児の脳の先天性異常の有病率を検出します。
2年
2D 超音波検査による標準的な 3 軸ビューに追加の 2 つのビューを利用した胎児の脳異常の発生率。
時間枠：2年
2D 超音波検査による標準的な 3 軸ビューに追加の 2 つのビュー (Trancalverial と transgenu と Spelnium) を利用した胎児の脳異常の発生率。
2年
3D超音波検査を利用した胎児の神経系異常の蔓延。
時間枠：2年
表面 3D、マルチプランナー、およびマルチスライス ビューによる 3D 超音波検査を利用した胎児の神経系異常の発生率。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Woman's Health University Hospital, Egypt

捜査官

  • 主任研究者：Dina Darwish, MRCOG、Woman's Health University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月30日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月18日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • woman's Health University H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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