- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778279
Uusien korkearesoluutioisten ultraäänimenetelmien rooli sikiön hermoston poikkeavuuksien diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoston epämuodostuma on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista raskauden aikana. Ne edustavat noin 0,3-1 prosenttia kaikista elävänä syntyneistä. Synnytystä edeltävän poikkeaman skannauksen aikana keskushermoston epämuodostumien havaitseminen on tärkeää, varsinkin kun näiden poikkeavuuksien ennuste on huono ja niihin liittyy myös geneettisiä oireyhtymiä tai kromosomipoikkeavuuksia. Tällaisilla epämuodostumilla on kliinistä merkitystä, koska ne liittyvät korkeaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrään, mikä vaikuttaa eloonjääneiden neurokognitiiviseen ja motoriseen kehitykseen, jolla voi olla elinikäisiä seurauksia. Sikiön keskushermoston arvioiminen synnytystä edeltävänä aikana on siis äärimmäisen tärkeää, jotta voidaan tunnistaa sen kehityksessä tapahtuvat muutokset ja antaa vanhemmille asianmukaisia neuvoja raskauden seurannassa. On myös elintärkeää tutkia sikiöhoidon vaihtoehtoja ja synnytyksen ajoitusta/tyyppiä sekä synnytyksen jälkeistä hoitoa ja ennustetta.
Sikiön keskushermoston seulontatutkimukseen raskauskolmanneksen puolivälin skannauksen aikana vähäriskisissä raskauksissa tulisi sisältyä sikiön pään ja selkärangan arviointi transabdominaalisen sonografian avulla. Kahden aksiaalisen tason arviointi mahdollistaa asiaankuuluvien aivorakenteiden visualisoinnin sikiön aivojen anatomisen eheyden arvioimiseksi. Näitä tasoja kutsutaan yleisesti transventrikulaariseksi ja transaivojen tasoiksi. Kolmas taso, niin kutsuttu transtalaminen taso, lisätään usein, enimmäkseen biometriaa varten. Rutiinitutkimuksessa huomioitavia rakenteita ovat sivukammiot, pikkuaivot, cisterna magna ja cavum septi pellucidi (CSP). Näissä näkymissä tulee myös huomioida pään muoto ja aivojen rakenne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Darwish, MRCOG
- Puhelinnumero: 0201001572723
- Sähköposti: dodydana12@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Atef Darwish
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Woman's Health University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Puhelinnumero: 0201001572723
- Sähköposti: atef_darwish@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Keskushermoston tai selkärangan epämuodostuman epäily rutiiniseulontaultraäänitutkimuksessa
- Keskushermoston tai selkärangan epämuodostumia epäillään niskan läpikuultavuusskannauksessa
- Suvussa on esiintynyt periytyviä keskushermoston selkärangan epämuodostumia
- Sikiön aivojen tai selkärangan epämuodostuman vaikeuttanut aikaisempi raskaus
- Sikiö, jolla on synnynnäinen sydänsairaus
- Monokorioniset kaksoset
- Epäilty synnynnäinen kohdunsisäinen infektio Altistuminen teratogeeneille, joiden tiedetään vaikuttavan neurogeneesiin
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni riski raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIKIÖIDEN AIVOJEN ANOMALIOIDEN ESITTÄMINEN KOLMEAKSIAALISTA NÄKYMÄTTÄ KÄYTTÖÖN 2D-ULTRASONOGRAFIAN KANSSA.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
TUNNISTAA SIKIÖN AIVOJEN SYNNYYNTÖJEN ANOMALIOIDEN ESITYS 2D-ULTRASONOGRAFIA KÄYTTÄMÄN STANDARDIN KOLMEAKSIALISEN NÄKYMÄN (TRANSTALAMINEN, TRANSVENTRIKULAARINEN JA TRANSCEREBELLER) avulla.
|
2 vuotta
|
|
SIKIÖIDEN AIVOJEN ANOMALIOIDEN ESITYS KÄYTTÖÖN 2 LISÄNÄKYMÄÄ 2D-ULTRASONOGRAFIAN STANDARDIN KOLMEAKSELISEEN NÄKYMÄLLÄ.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sikiön aivopoikkeavuuksien esiintyvyys KÄYTTÖÖN 2 LISÄNÄKYMÄÄ (TRANCALVERIAALINEN JA TRANSGENU JA SPELNIUM) 2D-ULTRASONOGRAFIAN STANDARDIN KOLMEAKSIAALISEEN NÄKYMÄN KÄYTTÖÖN.
|
2 vuotta
|
|
SIKIÖN HERMOJÄRJESTELMÄN ANOMALIOIDEN ESITTÄMINEN 3D-ULTRASONOGRAFIA KÄYTTÄMÄLLÄ.
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
SIKIÖN HERMOJÄRJESTELMÄN ANOMALIOIDEN ESITYS KÄYTTÖÖN 3D-ULTRASONOGRAFIA PINTA-3D-, MULTIPLANNER- JA MULTISLICE-NÄKYMILLÄ .
|
2 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- woman's Health University H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .