- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05778279
태아 신경계 이상 진단을 위한 새로운 고해상도 초음파 검사 방법의 역할
연구 개요
상세 설명
신경계 기형은 임신 중 가장 흔한 선천성 기형 중 하나입니다. 그들은 모든 출생의 약 0.3-1%를 나타냅니다. 산전 기형 스캔 중 CNS 기형의 발견은 특히 이러한 기형이 예후가 좋지 않고 유전 증후군 또는 염색체 이상과 관련이 있기 때문에 중요합니다. 이러한 기형은 평생 후유증을 가질 수 있는 생존자의 신경인지 및 운동 발달에 영향을 미치는 높은 이환율 및 사망률과 관련되기 때문에 임상적으로 중요합니다. 따라서 발달의 변화를 확인하고 임신 추적에 대해 부모에게 적절한 조언을 제공하기 위해 태아기 동안 태아 CNS를 평가하는 것이 매우 중요합니다. 또한 태아 치료 및 분만 시기/유형, 산후 치료 및 예후에 대한 옵션을 탐색하는 것이 중요합니다.
저위험 임신의 임신 중기 스캔 동안의 태아 CNS 선별검사에는 경복부 초음파촬영을 사용하여 태아 머리와 척추의 평가가 포함되어야 합니다. 두 축 평면의 평가는 관련 대뇌 구조의 시각화를 허용하여 태아 뇌의 해부학적 무결성을 평가합니다. 이러한 평면은 일반적으로 심실 및 경소뇌 평면이라고 합니다. 소위 transthalamic 평면이라고 하는 세 번째 평면은 대부분 생체 측정을 위해 자주 추가됩니다. 일상적인 검사에서 주목해야 하는 구조에는 측면 뇌실, 소뇌, 대수조 및 투명 중격(CSP)이 포함됩니다. 머리 모양과 뇌의 질감도 이러한 보기에 주목해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Darwish, MRCOG
- 전화번호: 0201001572723
- 이메일: dodydana12@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Atef Darwish
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Woman's Health University Hospital
-
연락하다:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- 전화번호: 0201001572723
- 이메일: atef_darwish@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 정기검진 초음파에서 중추신경계 또는 척추기형 의심
- 목덜미 투명대 스캔에서 중추신경계 또는 척추 기형 의심
- 유전 가능한 CNS 척추 기형의 가족력
- 태아 뇌 또는 척추 기형으로 인해 복잡해진 이전 임신
- 선천성 심장병이 있는 태아
- 단융모막 쌍둥이
- 의심되는 선천성 자궁 내 감염 신경 발생에 영향을 미치는 것으로 알려진 기형 유발 물질에 노출
제외 기준:
- 저위험 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차원 초음파를 이용한 3축 영상을 활용한 태아 뇌 기형의 유병률.
기간: 2 년
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2차원 초음파를 이용한 표준 3축 영상(경시, 경뇌, 뇌전도)을 활용하여 태아 뇌의 선천성 기형의 유병률을 감지합니다.
|
2 년
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2D 초음파를 이용한 표준 3축 보기에 추가 2개 보기를 활용한 태아 뇌 기형의 유병률.
기간: 2 년
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2차원 초음파를 이용한 표준 3축 영상에 추가 2영상(전경, 전이, 스펠늄)을 활용한 태아 뇌 기형의 유병률.
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2 년
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3D 초음파를 활용한 태아 신경계 이상 유병률.
기간: 2 년
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Surface 3 D, 다중 플래너 및 다중 슬라이스 보기에 의한 3D 초음파 촬영을 활용하는 태아 신경계 이상의 유행.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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