Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af nye højopløsnings ultralydsmodaliteter til diagnosticering af føtale nervesystemanomalier

23. april 2024 opdateret af: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Fosterets CNS-screeningsundersøgelse under midt-trimesterskanningen i lavrisikograviditeter bør omfatte evaluering af fosterhovedet og rygsøjlen ved hjælp af transabdominal sonografi. Evaluering af to aksiale planer tillader visualisering af de relevante cerebrale strukturer for at vurdere den anatomiske integritet af fosterhjernen. Disse planer omtales almindeligvis som de transventrikulære og transcerebellære planer. Et tredje plan, det såkaldte transthalamiske plan, tilføjes ofte, mest med henblik på biometri. Strukturer, der bør noteres ved rutineundersøgelsen, omfatter de laterale ventrikler, cerebellum, cisterna magna og cavum septi pellucidi (CSP). Hovedform og hjernetekstur bør også noteres på disse synspunkter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Misdannelsen af ​​neurale systemet er en af ​​de mere almindelige medfødte anomalier, man støder på under graviditeten. De repræsenterer omkring 0,3-1 procent af alle levende fødte. Under en prænatal anomaliscanning er påvisning af CNS-misdannelser vigtig, især da disse anomalier har en dårlig prognose og også er forbundet med genetiske syndromer eller kromosomale anomalier. Sådanne misdannelser har klinisk betydning, fordi de er forbundet med høje morbiditets- og dødelighedsrater, hvilket påvirker den neurokognitive og motoriske udvikling hos de overlevende, som kan have livslange følgesygdomme. Det er derfor ekstremt vigtigt at vurdere fosterets CNS i den prænatale periode for at identificere eventuelle ændringer i dets udvikling og give passende råd til forældre om graviditetsopfølgning. Det er også afgørende at undersøge mulighederne for føtal terapi og tidspunktet/typen af ​​levering, samt postnatal behandling og prognose.

Fosterets CNS-screeningsundersøgelse under midt-trimesterskanningen i lavrisikograviditeter bør omfatte evaluering af fosterhovedet og rygsøjlen ved hjælp af transabdominal sonografi. Evaluering af to aksiale planer tillader visualisering af de relevante cerebrale strukturer for at vurdere den anatomiske integritet af fosterhjernen. Disse planer omtales almindeligvis som de transventrikulære og transcerebellære planer. Et tredje plan, det såkaldte transthalamiske plan, tilføjes ofte, mest med henblik på biometri. Strukturer, der bør noteres ved rutineundersøgelsen, omfatter de laterale ventrikler, cerebellum, cisterna magna og cavum septi pellucidi (CSP). Hovedform og hjernetekstur bør også noteres på disse synspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Atef Darwish

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Woman's Health University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle gravide kvinder med en gestationsalder mellem 20 og 28 uger, der kommer i ambulatorium til svangrepleje med et eller flere af følgende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:
  2. Mistanke om CNS eller spinal misdannelse ved rutinescreening ultralyd
  3. Mistanke om CNS eller spinal misdannelse ved nuchal translucens scanning
  4. Familiehistorie med arvelige CNS-rygmarvsmisdannelser
  5. Tidligere graviditet kompliceret af føtal hjerne eller spinal misdannelse
  6. Foster med medfødt hjertesygdom
  7. Monokorioniske tvillinger
  8. Mistænkt medfødt intrauterin infektion Eksponering for teratogener, der vides at påvirke neurogenesen

Ekskluderingskriterier:

  • Lav risiko graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOREBYGGELSE AF FOSTERHJERNEANOMALIER, DER UDNYTTER TRE-AKSIAL VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI.
Tidsramme: 2 år
FOR AT DETEKTERE FOREBYGGELSE AF FØTALE HJERNE MEDFØDE ANOMALIER VED UDNYTTELSE AF STANDARD TRE-AKSIELT VISNING (TRANSTHALAMISK, TRANSVENTRIKULÆR OG TRANSCEREBELLER) MED 2D ULTRASONOGRAFI.
2 år
FOREBYGGELSE AF FOSTERHJERNEANOMALIER, DER ANNYTTER YDERLIGERE 2 VISNINGER TIL STANDARD TRE-AKSIELLE VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI.
Tidsramme: 2 år
FOREBYGGELSE AF FETAL HJERNEANOMALIER, DER ANNYTTER YDERLIGERE 2 VISNINGER (TRANCALVERIAL OG TRANSGENU OG SPELNIUM) TIL STANDARD TRE-AKSIELT VISNING MED 2D ULTRASONOGRAFI.
2 år
FOREBYGGELSE AF FETAL NERVESYSTEM ANOMALIER VED UDNYTTELSE AF 3D ULTRASONOGRAFI.
Tidsramme: 2 ÅR
FOREBYGGELSE AF FETALT NERVESYSTEMANOMALIER, DER ANNYTTER 3D ULTRASONOGRAFI EFTER OVERFLADE 3D, MULTIPLANNER OG MULTISLICE VISNINGER.
2 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • woman's Health University H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner