- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05778279
Роль новых ультразвуковых методов высокого разрешения в диагностике аномалий нервной системы плода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Порок развития нервной системы является одной из наиболее частых врожденных аномалий, встречающихся у беременных. Они составляют около 0,3-1 процента всех живорождений. Во время пренатального сканирования аномалий важно выявить пороки развития ЦНС, тем более, что эти аномалии имеют плохой прогноз, а также связаны с генетическими синдромами или хромосомными аномалиями. Такие пороки развития имеют клиническое значение, поскольку они связаны с высокими показателями заболеваемости и смертности, влияя на нейрокогнитивное и моторное развитие выживших, у которых могут быть пожизненные последствия. Таким образом, крайне важно оценить состояние ЦНС плода в пренатальный период, чтобы выявить изменения в его развитии и дать соответствующие рекомендации родителям по наблюдению за беременностью. Кроме того, жизненно важно изучить варианты фетальной терапии и сроки/тип родов, а также послеродовое лечение и прогноз.
Скрининговое обследование ЦНС плода во время сканирования в середине триместра беременности при низком риске беременности должно включать оценку головы и позвоночника плода с использованием трансабдоминальной сонографии. Оценка двух осевых плоскостей позволяет визуализировать соответствующие мозговые структуры для оценки анатомической целостности головного мозга плода. Эти плоскости обычно называют трансвентрикулярной и трансмозжечковой плоскостями. Часто добавляется третья плоскость, так называемая трансталамическая, в основном для целей биометрии. Структуры, которые следует отметить при обычном обследовании, включают боковые желудочки, мозжечок, большую цистерну и полость прозрачной перегородки (ПБО). На этих изображениях также следует отметить форму головы и текстуру мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Darwish, MRCOG
- Номер телефона: 0201001572723
- Электронная почта: dodydana12@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Atef Darwish
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Woman's Health University Hospital
-
Контакт:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Номер телефона: 0201001572723
- Электронная почта: atef_darwish@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
- Подозрение на порок развития ЦНС или позвоночника при рутинном скрининговом УЗИ
- Подозрение на ЦНС или порок развития позвоночника при сканировании воротникового пространства
- Семейный анамнез наследственных пороков развития позвоночника ЦНС
- Предыдущая беременность, осложненная пороками развития мозга или позвоночника плода
- Плод с врожденным пороком сердца
- Монохориальные близнецы
- Подозрение на врожденную внутриутробную инфекцию Воздействие тератогенов, о которых известно, что они влияют на нейрогенез
Критерий исключения:
- Беременность с низким риском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРЕХОСНОЙ ПРОСМОТР С 2D-УЗИ .
Временное ограничение: 2 года
|
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ВРОЖДЕННЫХ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СТАНДАРТНОЙ ТРЕХОСНОЙ ПРОекции (ТРАНСТАЛАМИЧЕСКОЙ, ТРАНСЖЕНТРИКУЛЯРНОЙ И ТРАНСМОЗЕЧКОВОЙ) С ПОМОЩЬЮ 2D УЛЬТРАЗНОГРАФИИ.
|
2 года
|
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ 2 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ К СТАНДАРТНОМУ ТРЕХОСНОМУ ПРОЕКТУ С 2D-УЗИ .
Временное ограничение: 2 года
|
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДВУХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ (ТРАНСКАЛВЕРИАЛЬНЫЙ, ТРАНСГЕНУ И СПЛЕНИЙ) К СТАНДАРТНОМУ ТРЕХОСНОМУ ПРОЕКТУ С 2D-УЗИ.
|
2 года
|
ВЫЯВЛЕНИЕ АНОМАЛИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 3D-УЗИ.
Временное ограничение: 2 ГОДА
|
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 3D УЛЬТРАЗГРАФИИ В ПОВЕРХНОСТНОМ 3D, МУЛЬТИПЛАНЕРНОМ И МУЛЬТИСЛОЙНОМ ПРОСМОТРАХ.
|
2 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- woman's Health University H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ высокого разрешения
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Травматический артритКорея, Республика
-
Huons Co., Ltd.ЗавершенныйАртроз коленного суставаКорея, Республика
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты