Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль новых ультразвуковых методов высокого разрешения в диагностике аномалий нервной системы плода

23 апреля 2024 г. обновлено: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Скрининговое обследование ЦНС плода во время сканирования в середине триместра беременности при низком риске беременности должно включать оценку головы и позвоночника плода с использованием трансабдоминальной сонографии. Оценка двух осевых плоскостей позволяет визуализировать соответствующие мозговые структуры для оценки анатомической целостности головного мозга плода. Эти плоскости обычно называют трансвентрикулярной и трансмозжечковой плоскостями. Часто добавляется третья плоскость, так называемая трансталамическая, в основном для целей биометрии. Структуры, которые следует отметить при обычном обследовании, включают боковые желудочки, мозжечок, большую цистерну и полость прозрачной перегородки (ПБО). На этих изображениях также следует отметить форму головы и текстуру мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Порок развития нервной системы является одной из наиболее частых врожденных аномалий, встречающихся у беременных. Они составляют около 0,3-1 процента всех живорождений. Во время пренатального сканирования аномалий важно выявить пороки развития ЦНС, тем более, что эти аномалии имеют плохой прогноз, а также связаны с генетическими синдромами или хромосомными аномалиями. Такие пороки развития имеют клиническое значение, поскольку они связаны с высокими показателями заболеваемости и смертности, влияя на нейрокогнитивное и моторное развитие выживших, у которых могут быть пожизненные последствия. Таким образом, крайне важно оценить состояние ЦНС плода в пренатальный период, чтобы выявить изменения в его развитии и дать соответствующие рекомендации родителям по наблюдению за беременностью. Кроме того, жизненно важно изучить варианты фетальной терапии и сроки/тип родов, а также послеродовое лечение и прогноз.

Скрининговое обследование ЦНС плода во время сканирования в середине триместра беременности при низком риске беременности должно включать оценку головы и позвоночника плода с использованием трансабдоминальной сонографии. Оценка двух осевых плоскостей позволяет визуализировать соответствующие мозговые структуры для оценки анатомической целостности головного мозга плода. Эти плоскости обычно называют трансвентрикулярной и трансмозжечковой плоскостями. Часто добавляется третья плоскость, так называемая трансталамическая, в основном для целей биометрии. Структуры, которые следует отметить при обычном обследовании, включают боковые желудочки, мозжечок, большую цистерну и полость прозрачной перегородки (ПБО). На этих изображениях также следует отметить форму головы и текстуру мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina Darwish, MRCOG
  • Номер телефона: 0201001572723
  • Электронная почта: dodydana12@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Atef Darwish

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Рекрутинг
        • Woman's Health University Hospital
        • Контакт:
          • Atef MM Darwish, MD PhD
          • Номер телефона: 0201001572723
          • Электронная почта: atef_darwish@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все беременные женщины со сроком гестации от 20 до 28 недель, поступающие в амбулаторную клинику для дородового наблюдения с одним или несколькими из следующих критериев включения, будут включены в это исследование.

Описание

  1. Критерии включения:
  2. Подозрение на порок развития ЦНС или позвоночника при рутинном скрининговом УЗИ
  3. Подозрение на ЦНС или порок развития позвоночника при сканировании воротникового пространства
  4. Семейный анамнез наследственных пороков развития позвоночника ЦНС
  5. Предыдущая беременность, осложненная пороками развития мозга или позвоночника плода
  6. Плод с врожденным пороком сердца
  7. Монохориальные близнецы
  8. Подозрение на врожденную внутриутробную инфекцию Воздействие тератогенов, о которых известно, что они влияют на нейрогенез

Критерий исключения:

  • Беременность с низким риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРЕХОСНОЙ ПРОСМОТР С 2D-УЗИ .
Временное ограничение: 2 года
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ВРОЖДЕННЫХ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СТАНДАРТНОЙ ТРЕХОСНОЙ ПРОекции (ТРАНСТАЛАМИЧЕСКОЙ, ТРАНСЖЕНТРИКУЛЯРНОЙ И ТРАНСМОЗЕЧКОВОЙ) С ПОМОЩЬЮ 2D УЛЬТРАЗНОГРАФИИ.
2 года
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ 2 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ К СТАНДАРТНОМУ ТРЕХОСНОМУ ПРОЕКТУ С 2D-УЗИ .
Временное ограничение: 2 года
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ МОЗГА ПЛОДА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДВУХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ (ТРАНСКАЛВЕРИАЛЬНЫЙ, ТРАНСГЕНУ И СПЛЕНИЙ) К СТАНДАРТНОМУ ТРЕХОСНОМУ ПРОЕКТУ С 2D-УЗИ.
2 года
ВЫЯВЛЕНИЕ АНОМАЛИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 3D-УЗИ.
Временное ограничение: 2 ГОДА
ПРЕДПОЛАГАЕМОСТЬ АНОМАЛИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ПЛОДА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 3D УЛЬТРАЗГРАФИИ В ПОВЕРХНОСТНОМ 3D, МУЛЬТИПЛАНЕРНОМ И МУЛЬТИСЛОЙНОМ ПРОСМОТРАХ.
2 ГОДА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • woman's Health University H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ высокого разрешения

Подписаться