- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05778279
Papel de las nuevas modalidades ultrasonográficas de alta resolución para el diagnóstico de anomalías del sistema nervioso fetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La malformación del sistema neural es una de las anomalías congénitas más comunes que se encuentran en el embarazo. Representan alrededor del 0,3-1 por ciento de todos los nacidos vivos. Durante una exploración de anomalías prenatales, la detección de malformaciones del SNC es importante, especialmente porque estas anomalías tienen un mal pronóstico y también están asociadas con síndromes genéticos o anomalías cromosómicas. Tales malformaciones tienen importancia clínica porque se asocian con altas tasas de morbilidad y mortalidad, influyendo en el desarrollo neurocognitivo y motor de los sobrevivientes, quienes pueden tener secuelas de por vida. Por lo tanto, es de suma importancia evaluar el SNC fetal durante el período prenatal para identificar cualquier cambio en su desarrollo y brindar los consejos adecuados a los padres sobre el seguimiento del embarazo. Además, es vital explorar las opciones de terapia fetal y el momento/tipo de parto, así como el tratamiento y pronóstico posnatal.
El examen de detección del SNC fetal durante la ecografía del segundo trimestre en embarazos de bajo riesgo debe incluir la evaluación de la cabeza y la columna fetal mediante ecografía transabdominal. La evaluación de dos planos axiales permite la visualización de las estructuras cerebrales relevantes para evaluar la integridad anatómica del cerebro fetal. Estos planos se conocen comúnmente como planos transventricular y transcerebeloso. Con frecuencia se agrega un tercer plano, el llamado plano transtalámico, principalmente con fines biométricos. Las estructuras que deben tenerse en cuenta en el examen de rutina incluyen los ventrículos laterales, el cerebelo, la cisterna magna y el cavum septi pellucidi (CSP). La forma de la cabeza y la textura del cerebro también deben anotarse en estas vistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Darwish, MRCOG
- Número de teléfono: 0201001572723
- Correo electrónico: dodydana12@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atef Darwish
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Woman's Health University Hospital
-
Contacto:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Número de teléfono: 0201001572723
- Correo electrónico: atef_darwish@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Sospecha de malformación del SNC o espinal en una ecografía de detección de rutina
- Sospecha de malformación del SNC o espinal en la exploración de translucencia nucal
- Antecedentes familiares de malformaciones espinales hereditarias del SNC
- Embarazo anterior complicado por malformación cerebral o espinal fetal
- Feto con cardiopatía congénita
- Gemelos monocoriónicos
- Sospecha de infección intrauterina congénita Exposición a teratógenos que afectan la neurogénesis
Criterio de exclusión:
- embarazo de bajo riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO VISTA TRES AXIAL CON ULTRASONOGRAFÍA 2D.
Periodo de tiempo: 2 años
|
PARA DETECTAR LA PREVELENCIA DE ANOMALÍAS CONGÉNITAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR (TRANSTALÁMICA, TRANSVENTRICULAR Y TRANSCEREBELLADORA) CON ULTRASONOGRAFÍA 2D.
|
2 años
|
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO 2 VISTAS ADICIONALES A LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR CON ULTRASONOGRAFÍA 2D .
Periodo de tiempo: 2 años
|
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL CEREBRO FETAL UTILIZANDO 2 VISTAS ADICIONALES (TRANCALVERIAL Y TRANSGENU Y SPELNIUM) A LA VISTA TRES AXIAL ESTÁNDAR CON ULTRASONOGRAFÍA 2D.
|
2 años
|
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL SISTEMA NERVIOSO FETAL MEDIANTE ULTRASONOGRAFÍA 3D.
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
|
PREVELENCIA DE ANOMALÍAS DEL SISTEMA NERVIOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASONOGRAFÍA 3D POR SUPERFICIE 3D, VISTAS MULTIPLANNER Y MULTISLICE .
|
2 AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- woman's Health University H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía de alta resolución
-
University of MinnesotaTerminado
-
University of MinnesotaReclutamientoTrasplante de órganos sólidosEstados Unidos
-
University of RochesterTerminado
-
Ewha Womans UniversityTerminadoFemenino | Osteoartritis de la rodillaCorea, república de
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy OrthopaedicsTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminado
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoFibrosis quísticaEstados Unidos
-
University Hospital Inselspital, BerneReclutamientoGlaucoma | Degeneración macular | Uveítis | Retinopatía diabética | Edema macular diabético | Edema macular | Oclusión de la vena retinal | Enfermedades del nervio óptico | Desprendimiento de retina | Enfermedad macular | Enfermedad de la retina | Neovascularización Retiniana | Oclusión de la arteria retinal | Retinopatía... y otras condicionesSuiza
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado