新的高分辨率超声模式在胎儿神经系统异常诊断中的作用
2024年4月23日 更新者:Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
低危妊娠妊娠中期扫描期间的胎儿中枢神经系统筛查检查应包括使用经腹超声检查评估胎儿头部和脊柱。
两个轴向平面的评估允许相关大脑结构的可视化,以评估胎儿大脑的解剖完整性。这些平面通常被称为经脑室和经小脑平面。
经常添加第三个平面,即所谓的经丘脑平面,主要用于生物测定。
常规检查应注意的结构包括侧脑室、小脑、小脑延髓池和透明隔腔(CSP)。
这些视图还应注意头部形状和大脑纹理。
研究概览
详细说明
神经系统畸形是妊娠期最常见的先天性异常之一。 他们约占所有活产婴儿的 0.3-1%。 在产前异常扫描期间,CNS 畸形的检测很重要,尤其是因为这些异常的预后较差,并且还与遗传综合征或染色体异常有关。 这种畸形具有临床重要性,因为它们与高发病率和死亡率有关,影响幸存者的神经认知和运动发育,可能会留下终生后遗症。 因此,在产前评估胎儿中枢神经系统非常重要,以便确定其发育的任何变化并向父母提供有关妊娠随访的适当建议。 此外,探索胎儿治疗的选择和分娩的时间/类型,以及产后治疗和预后也很重要。
低危妊娠妊娠中期扫描期间的胎儿中枢神经系统筛查检查应包括使用经腹超声检查评估胎儿头部和脊柱。 两个轴向平面的评估允许相关大脑结构的可视化,以评估胎儿大脑的解剖完整性。这些平面通常被称为经脑室和经小脑平面。 经常添加第三个平面,即所谓的经丘脑平面,主要用于生物测定。 常规检查应注意的结构包括侧脑室、小脑、小脑延髓池和透明隔腔(CSP)。 这些视图还应注意头部形状和大脑纹理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dina Darwish, MRCOG
- 电话号码:0201001572723
- 邮箱:dodydana12@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Atef Darwish
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- 招聘中
- Woman's Health University Hospital
-
接触:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- 电话号码:0201001572723
- 邮箱:atef_darwish@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究将包括所有胎龄在 20 至 28 周之间且前来门诊进行产前检查且符合以下一项或多项纳入标准的孕妇。
描述
- 纳入标准:
- 常规筛查超声怀疑中枢神经系统或脊柱畸形
- 颈项半透明层扫描怀疑中枢神经系统或脊柱畸形
- 遗传性中枢神经系统脊柱畸形家族史
- 既往妊娠并发胎儿大脑或脊柱畸形
- 先天性心脏病胎儿
- 单绒毛膜双胞胎
- 疑似先天性宫内感染 接触已知会影响神经发生的致畸剂
排除标准:
- 低危妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
利用带二维超声的三轴视图预防胎儿大脑异常。
大体时间:2年
|
利用标准三轴视图(经丘脑、经脑室和经脑小脑)和 2D 超声检查来检测胎儿大脑先天性异常的预防。
|
2年
|
利用 2D 超声检查标准三轴视图的额外 2 个视图来预防胎儿大脑异常。
大体时间:2年
|
利用 2D 超声检查标准三轴视图的额外 2 个视图(横向和跨膝和钋)预防胎儿大脑异常。
|
2年
|
利用 3D 超声检查预防胎儿神经系统异常。
大体时间:2年
|
通过 SURFACE 3D、MULTIPLANNER 和 MULTISLICE VIEWS 利用 3D 超声检查预防胎儿神经系统异常。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dina Darwish, MRCOG、Woman's Health University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月18日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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