- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05778279
Papel das Novas Modalidades Ultrassonográficas de Alta Resolução para o Diagnóstico de Anomalias do Sistema Nervoso Fetal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A malformação do sistema neural é uma das anomalias congênitas mais comuns encontradas na gravidez. Eles representam cerca de 0,3-1 por cento de todos os nascidos vivos. Durante um exame de anomalia pré-natal, a detecção de malformações do SNC é importante, especialmente porque essas anomalias têm um prognóstico ruim e também estão associadas a síndromes genéticas ou anomalias cromossômicas. Tais malformações têm importância clínica por estarem associadas a altas taxas de morbimortalidade, influenciando no desenvolvimento neurocognitivo e motor dos sobreviventes, que podem ficar com sequelas por toda a vida. Assim, é de extrema importância a avaliação do SNC fetal durante o pré-natal, a fim de identificar qualquer alteração em seu desenvolvimento e orientar adequadamente os pais quanto ao acompanhamento da gestação. Além disso, é vital explorar as opções de terapia fetal e o momento/tipo de parto, bem como o tratamento pós-natal e o prognóstico.
O exame de triagem fetal do SNC durante a varredura do segundo trimestre em gestações de baixo risco deve incluir a avaliação da cabeça e da coluna fetal, usando ultrassonografia transabdominal. A avaliação de dois planos axiais permite a visualização das estruturas cerebrais relevantes para avaliar a integridade anatômica do cérebro fetal. Esses planos são comumente chamados de planos transventricular e transcerebelar. Um terceiro plano, o chamado plano transtalâmico, é frequentemente adicionado, principalmente para fins de biometria. As estruturas que devem ser observadas no exame de rotina incluem os ventrículos laterais, o cerebelo, a cisterna magna e o cavum septi pellucidi (CSP). O formato da cabeça e a textura do cérebro também devem ser observados nessas visualizações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Darwish, MRCOG
- Número de telefone: 0201001572723
- E-mail: dodydana12@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Atef Darwish
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Woman's Health University Hospital
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Contato:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Número de telefone: 0201001572723
- E-mail: atef_darwish@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- Suspeita de malformação do SNC ou da coluna vertebral no ultrassom de triagem de rotina
- Suspeita de malformação do SNC ou da coluna vertebral na translucência nucal
- História familiar de malformações hereditárias da coluna vertebral do SNC
- Gravidez anterior complicada por malformação fetal cerebral ou espinhal
- Feto com cardiopatia congênita
- gêmeos monocoriônicos
- Suspeita de infecção intrauterina congênita Exposição a teratógenos conhecidos por afetar a neurogênese
Critério de exclusão:
- Gravidez de baixo risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO VISÃO TRÊS AXIAIS COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
Prazo: 2 anos
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PARA DETECTAR A PREVENÇÃO DE ANOMALIAS CONGÊNITAS DO CEREBRO FETAL UTILIZANDO A VISÃO TRÊS AXIAL PADRÃO (TRANSTALÂMICA, TRANSVENTRICULAR E TRANSCEREBELADOR) COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
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2 anos
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PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO 2 VISUALIZAÇÕES ADICIONAIS À VISÃO TRÊS AXIAIS PADRÃO COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
Prazo: 2 anos
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PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO 2 VISUALIZAÇÕES ADICIONAIS (TRANCALVERIAL E TRANSGENU E SPELNIUM) À VISÃO TRÊS AXIAL PADRÃO COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
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2 anos
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PREVENÇÃO DE ANOMALIAS DO SISTEMA NERVOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASSONOGRAFIA 3D.
Prazo: 2 ANOS
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PREVENÇÃO DE ANOMALIAS DO SISTEMA NERVOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASSONOGRAFIA 3D POR SUPERFÍCIE 3D, MULTIPLANNER E MULTISLICE .
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2 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- woman's Health University H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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