Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel das Novas Modalidades Ultrassonográficas de Alta Resolução para o Diagnóstico de Anomalias do Sistema Nervoso Fetal

23 de abril de 2024 atualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
O exame de triagem fetal do SNC durante a varredura do segundo trimestre em gestações de baixo risco deve incluir a avaliação da cabeça e da coluna fetal, usando ultrassonografia transabdominal. A avaliação de dois planos axiais permite a visualização das estruturas cerebrais relevantes para avaliar a integridade anatômica do cérebro fetal. Esses planos são comumente chamados de planos transventricular e transcerebelar. Um terceiro plano, o chamado plano transtalâmico, é frequentemente adicionado, principalmente para fins de biometria. As estruturas que devem ser observadas no exame de rotina incluem os ventrículos laterais, o cerebelo, a cisterna magna e o cavum septi pellucidi (CSP). O formato da cabeça e a textura do cérebro também devem ser observados nessas visualizações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A malformação do sistema neural é uma das anomalias congênitas mais comuns encontradas na gravidez. Eles representam cerca de 0,3-1 por cento de todos os nascidos vivos. Durante um exame de anomalia pré-natal, a detecção de malformações do SNC é importante, especialmente porque essas anomalias têm um prognóstico ruim e também estão associadas a síndromes genéticas ou anomalias cromossômicas. Tais malformações têm importância clínica por estarem associadas a altas taxas de morbimortalidade, influenciando no desenvolvimento neurocognitivo e motor dos sobreviventes, que podem ficar com sequelas por toda a vida. Assim, é de extrema importância a avaliação do SNC fetal durante o pré-natal, a fim de identificar qualquer alteração em seu desenvolvimento e orientar adequadamente os pais quanto ao acompanhamento da gestação. Além disso, é vital explorar as opções de terapia fetal e o momento/tipo de parto, bem como o tratamento pós-natal e o prognóstico.

O exame de triagem fetal do SNC durante a varredura do segundo trimestre em gestações de baixo risco deve incluir a avaliação da cabeça e da coluna fetal, usando ultrassonografia transabdominal. A avaliação de dois planos axiais permite a visualização das estruturas cerebrais relevantes para avaliar a integridade anatômica do cérebro fetal. Esses planos são comumente chamados de planos transventricular e transcerebelar. Um terceiro plano, o chamado plano transtalâmico, é frequentemente adicionado, principalmente para fins de biometria. As estruturas que devem ser observadas no exame de rotina incluem os ventrículos laterais, o cerebelo, a cisterna magna e o cavum septi pellucidi (CSP). O formato da cabeça e a textura do cérebro também devem ser observados nessas visualizações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Atef Darwish

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Woman's Health University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

serão incluídas neste estudo todas as gestantes com idade gestacional entre 20 e 28 semanas que comparecerem ao ambulatório para pré-natal com um ou mais dos seguintes critérios de inclusão.

Descrição

  1. Critério de inclusão:
  2. Suspeita de malformação do SNC ou da coluna vertebral no ultrassom de triagem de rotina
  3. Suspeita de malformação do SNC ou da coluna vertebral na translucência nucal
  4. História familiar de malformações hereditárias da coluna vertebral do SNC
  5. Gravidez anterior complicada por malformação fetal cerebral ou espinhal
  6. Feto com cardiopatia congênita
  7. gêmeos monocoriônicos
  8. Suspeita de infecção intrauterina congênita Exposição a teratógenos conhecidos por afetar a neurogênese

Critério de exclusão:

  • Gravidez de baixo risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO VISÃO TRÊS AXIAIS COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
Prazo: 2 anos
PARA DETECTAR A PREVENÇÃO DE ANOMALIAS CONGÊNITAS DO CEREBRO FETAL UTILIZANDO A VISÃO TRÊS AXIAL PADRÃO (TRANSTALÂMICA, TRANSVENTRICULAR E TRANSCEREBELADOR) COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
2 anos
PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO 2 VISUALIZAÇÕES ADICIONAIS À VISÃO TRÊS AXIAIS PADRÃO COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
Prazo: 2 anos
PREVENÇÃO DE ANOMALIAS ENCEFÁLICAS FETAL UTILIZANDO 2 VISUALIZAÇÕES ADICIONAIS (TRANCALVERIAL E TRANSGENU E SPELNIUM) À VISÃO TRÊS AXIAL PADRÃO COM ULTRASSONOGRAFIA 2D.
2 anos
PREVENÇÃO DE ANOMALIAS DO SISTEMA NERVOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASSONOGRAFIA 3D.
Prazo: 2 ANOS
PREVENÇÃO DE ANOMALIAS DO SISTEMA NERVOSO FETAL UTILIZANDO ULTRASSONOGRAFIA 3D POR SUPERFÍCIE 3D, MULTIPLANNER E MULTISLICE .
2 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • woman's Health University H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever