Rola nowych metod ultrasonograficznych wysokiej rozdzielczości w diagnostyce wad układu nerwowego płodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wada rozwojowa układu nerwowego jest jedną z częściej spotykanych wad wrodzonych u kobiet w ciąży. Stanowią one około 0,3-1 procent wszystkich żywych urodzeń. Wykrycie wad rozwojowych OUN podczas badania prenatalnego jest ważne, zwłaszcza że anomalie te mają złe rokowanie i są również związane z zespołami genetycznymi lub anomaliami chromosomalnymi. Takie wady rozwojowe mają znaczenie kliniczne, ponieważ wiążą się z wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, wpływając na rozwój neuropoznawczy i motoryczny osób, które przeżyły, które mogą mieć następstwa na całe życie. Dlatego niezwykle ważna jest ocena OUN płodu w okresie prenatalnym w celu wykrycia ewentualnych zmian w jego rozwoju i udzielenia rodzicom odpowiednich porad dotyczących dalszej obserwacji ciąży. Istotne jest również zbadanie możliwości terapii płodu oraz czasu/rodzaju porodu, a także leczenia poporodowego i rokowania.
Badanie przesiewowe OUN płodu w połowie trymestru w ciążach niskiego ryzyka powinno obejmować ocenę głowy i kręgosłupa płodu za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej. Ocena dwóch płaszczyzn osiowych umożliwia wizualizację odpowiednich struktur mózgowych w celu oceny integralności anatomicznej mózgu płodu. Płaszczyzny te są powszechnie określane jako płaszczyzny przezkomorowe i przezmóżdżkowe. Często dodawana jest trzecia płaszczyzna, tzw. płaszczyzna transthalamiczna, głównie dla potrzeb biometrii. Struktury, które należy odnotować w rutynowym badaniu, obejmują komory boczne, móżdżek, cisterna magna i cavum septi pellucidi (CSP). W przypadku tych widoków należy również zwrócić uwagę na kształt głowy i strukturę mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Darwish, MRCOG
- Numer telefonu: 0201001572723
- E-mail: dodydana12@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Atef Darwish
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Woman's Health University Hospital
-
Kontakt:
- Atef MM Darwish, MD PhD
- Numer telefonu: 0201001572723
- E-mail: atef_darwish@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie wady rozwojowej ośrodkowego układu nerwowego lub kręgosłupa podczas rutynowego przesiewowego badania ultrasonograficznego
- Podejrzenie wady rozwojowej ośrodkowego układu nerwowego lub kręgosłupa podczas badania przezierności karku
- Historia rodzinna dziedzicznych wad rozwojowych kręgosłupa OUN
- Poprzednia ciąża powikłana wadą rozwojową mózgu płodu lub rdzenia kręgowego
- Płód z wrodzoną wadą serca
- Bliźnięta jednokosmówkowe
- Podejrzenie wrodzonej infekcji wewnątrzmacicznej Ekspozycja na teratogeny, o których wiadomo, że wpływają na neurogenezę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża niskiego ryzyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU Z WYKORZYSTANIEM PROJEKTU TRÓJOSIOWEGO Z ULTRASONOGRAFIĄ 2D.
Ramy czasowe: 2 lata
|
W CELU WYKRYWANIA WYSTĘPU WRODZONYCH WADY MÓZGU PŁODU Z WYKORZYSTANIEM STANDARDOWEGO PRZEGLĄDU TRÓJOSIOWEGO (PRZEWSTĘPOWEGO, PRZEZKOMOROWEGO I PRZEZMÓŻDZKOWEGO) DZIĘKI ULTRASONOGRAFII 2D.
|
2 lata
|
|
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU WYKORZYSTUJĄC DWA DODATKOWE PROJEKTY DO STANDARDOWEGO TRÓJOSIOWEGO PROJEKTU Z WYKORZYSTANIEM ULTRASONOGRAFII 2D.
Ramy czasowe: 2 lata
|
WYSTĘPOWANIE ANOMALI MÓZGU PŁODU WYKORZYSTUJĄC DODATKOWE 2 PROJEKTY (PRZEZ KALVERIĘ, PRZEZ KOLEJ I SPLEN) DO STANDARDOWEGO PROJEKTU TRÓJOSIOWEGO Z USG 2D.
|
2 lata
|
|
WYSTĘPOWANIE ANOMALI UKŁADU NERWOWEGO PŁODU Z WYKORZYSTANIEM ULTRASONOGRAFII 3D .
Ramy czasowe: 2 LATA
|
WYSTĘPOWANIE ANOMALI UKŁADU NERWOWEGO PŁODU Z WYKORZYSTANIEM ULTRASONOGRAFII 3D W POWIERZCHNI POWIERZCHNI 3D, MULTIPLANNER I MULTISSlice.
|
2 LATA
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dina Darwish, MRCOG, Woman's Health University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- woman's Health University H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .