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特発性過眠症患者における精神医学的併存疾患と社会人口学的特徴 (HYPERSOMNPSY)

2023年7月21日 更新者:University Hospital, Toulouse

特発性過眠症患者における精神医学的併存症(季節性情動障害および双極性障害)および社会人口統計学的特徴:48時間睡眠ポリグラフ記録に続く定量的研究。

これは、特発性過眠症患者のみを対象とした研究です。 それはまれであり、まだ十分に理解されていない病理です。 臨床現場では、提供される治療とケアが常に効果的であるとは限らないことがわかりました。 この研究のアイデアは、患者と他の併存疾患、特に精神病患者の人口統計学的特徴を研究して、患者に共通の要因を特定し、彼らの医療に役立つかどうかを確認することにより、この病理学の知識を向上させることです。 この研究の主な目的は、特発性過眠症患者の人口統計学的および精神医学的特徴の定量的研究を可能にすることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Toulouse、フランス、31000
        • 募集
        • CHU Toulouse
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rachel DEBS, PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性過眠症患者

説明

包含基準:

  • 2004 年から現在までに、ICSD 3 基準に従って特発性過眠症と診断され、Sleep Laboratory で 48 時間のポリソムノグラフィーを実施した成人患者。

除外基準:

  • 未成年者および法的保護下にある者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性過眠症と診断された成人患者
国際睡眠障害分類 (ICSD 3) 基準に従って特発性過眠症と診断され、2004 年から現在までに睡眠研究所で 48 時間のポリソムノグラフィーを実施した成人患者。
季節性パターン評価アンケート (SPAQ) アンケート、Sachs 双極性指数および特発性過眠症 (IH) 重症度スコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠:1日目
SPAQアンケート
1日目
精神医学的特徴
時間枠:1日目
SACHS双極性指数
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel DEBS, MD、CHU Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (推定)

2024年6月16日

研究の完了 (推定)

2024年6月16日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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