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Psychiatrische Komorbiditäten und soziodemografische Merkmale bei Patienten mit idiopathischer Hypersomnie (HYPERSOMNPSY)

21. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Psychiatrische Komorbiditäten (saisonale affektive Störung und bipolare Störung) und soziodemografische Merkmale bei Patienten mit idiopathischer Hypersomnie: Quantitative Studie nach 48-stündigen polysomnografischen Aufzeichnungen.

Dies ist eine Studie mit ausschließlich Patienten mit idiopathischer Hypersomnie. Es ist eine seltene und noch wenig verstandene Pathologie. In der klinischen Praxis haben wir festgestellt, dass die angebotene Behandlung und Pflege nicht immer wirksam waren. Die Idee dieser Studie ist es, das Wissen über diese Pathologie zu verbessern, indem die demografischen Merkmale von Patienten und anderen Komorbiditäten, insbesondere psychiatrischen Patienten, untersucht werden, um zu sehen, ob wir gemeinsame Faktoren für unsere Patienten identifizieren können, die für ihre medizinische Versorgung nützlich sind. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, eine quantitative Untersuchung der demografischen und psychiatrischen Merkmale von Patienten mit idiopathischer Hypersomnie zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel DEBS, PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischer Hypersomnie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit Diagnose einer idiopathischen Hypersomnie nach ICSD 3 Kriterien und Durchführung einer 48-Stunden-Polysomnographie im Schlaflabor zwischen 2004 und heute.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige und unter Rechtsschutz stehende Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Patienten mit der Diagnose idiopathische Hypersomnie
erwachsene Patienten mit der Diagnose einer idiopathischen Hypersomnie nach den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD 3) und der Durchführung einer 48-Stunden-Polysomnographie im Schlaflabor zwischen 2004 und heute.
Sonstiges: Fragebögen telefonisch beantworten
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ)-Fragebögen und Sachs-Bipolaritätsindex und Idiopathic Hypersomnia (IH)-Schweregrad-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1
SPAQ-Fragebögen
Tag 1
psychiatrische Eigenschaften
Zeitfenster: Tag 1
SACHS-Bipolaritätsindex
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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