Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische comorbiditeiten en sociaal-demografische kenmerken bij patiënten met idiopathische hypersomnie (HYPERSOMNPSY)

21 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Psychiatrische comorbiditeiten (seizoensgebonden affectieve stoornis en bipolaire stoornis) en sociaal-demografische kenmerken bij patiënten met idiopathische hypersomnie: kwantitatieve studie na 48 uur polysomnografische opnames.

Dit is een studie van alleen patiënten met idiopathische hypersomnie. Het is een zeldzame en nog steeds slecht begrepen pathologie. In de klinische praktijk hebben we geconstateerd dat de geboden behandeling en zorg niet altijd even effectief waren. Het idee van deze studie is om de kennis van deze pathologie te verbeteren door de demografische kenmerken van patiënten en andere comorbiditeiten, met name psychiatrische patiënten, te bestuderen om te zien of we een gemeenschappelijke factor voor onze patiënten kunnen identificeren en nuttig kunnen zijn in hun medische zorg. Het hoofddoel van dit onderzoek is een kwantitatieve studie mogelijk te maken van de demografische en psychiatrische kenmerken van patiënten met idiopathische hypersomnie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Werving
        • CHU Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel DEBS, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met idiopathische hypersomnie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met een diagnose van idiopathische hypersomnie volgens de ICSD 3-criteria en de uitvoering van een 48-uurs polysomnografie in het Slaaplaboratorium, tussen 2004 en vandaag.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige personen en personen die rechtsbijstand genieten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassen patiënten met de diagnose idiopathische hypersomnie
volwassen patiënten met een diagnose van idiopathische hypersomnie volgens de criteria van de International Classification of Sleep Disorders (ICSD 3) en de uitvoering van een 48-uurs polysomnografie in het Sleep Laboratory, tussen 2004 en vandaag.
Ander: beantwoorden van telefonische vragenlijsten
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) vragenlijsten en Sachs bipolariteitsindex en idiopathische hypersomnie (IH) ernstscore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demografische kenmerken
Tijdsspanne: dag 1
SPAQ-vragenlijsten
dag 1
psychiatrische kenmerken
Tijdsspanne: dag 1
SACHS bipolariteitsindex
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren