Psykiatriset rinnakkaissairaudet ja sosiodemografiset ominaisuudet potilailla, joilla on idiopaattinen hypersomnia (HYPERSOMNPSY)
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Psykiatriset rinnakkaissairaudet (kausiluonteinen affektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) ja sosiodemografiset ominaisuudet potilailla, joilla on idiopaattinen hypersomnia: kvantitatiivinen tutkimus 48 tunnin polysomnografisten tallenteiden jälkeen.
Tämä tutkimus koskee vain potilaita, joilla on idiopaattinen hypersomnia.
Se on harvinainen ja vielä huonosti ymmärretty patologia.
Kliinisessä käytännössä olemme havainneet, että tarjottu hoito ja hoito eivät aina olleet tehokkaita.
Tämän tutkimuksen ideana on parantaa tietämystä tästä patologiasta tutkimalla potilaiden ja muiden samanaikaisten sairauksien, erityisesti psykiatristen potilaiden, demografisia ominaisuuksia, jotta voimme nähdä, voimmeko tunnistaa potilaillemme yhteisen tekijän, joka on hyödyllinen heidän sairaanhoidossa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mahdollistaa idiopaattista hypersomniaa sairastavien potilaiden demografisten ja psykiatristen ominaisuuksien kvantitatiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel DEBS, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 94 88
- Sähköposti: debs.r@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- CHU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel DEBS, PH
- Puhelinnumero: 0561779488
- Sähköposti: debs.r@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Rachel DEBS, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on idiopaattinen hypersomnia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen hypersomnia ICSD 3 -kriteerien mukaan ja jotka ovat tehneet 48 tunnin polysomnografian Unilaboratoriossa vuodesta 2004 tähän päivään.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisille henkilöille ja lainsuojelun piiriin kuuluville henkilöille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu idiopaattinen hypersomnia
aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen hypersomnia kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD 3) kriteerien mukaan ja 48 tunnin polysomnografian suorittaminen unilaboratoriossa vuodesta 2004 tähän päivään.
|
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) -kyselylomakkeet ja Sachsin kaksisuuntaisuusindeksi ja idiopaattisen hypersomnian (IH) vakavuuspisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
SPAQ-kyselylomakkeet
|
päivä 1
|
|
psykiatriset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
SACHS-kaksinapaisuusindeksi
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .