Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrické komorbidity a sociodemografické charakteristiky u pacientů s idiopatickou hypersomnií (HYPERSOMNPSY)

21. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Psychiatrické komorbidity (sezónní afektivní porucha a bipolární porucha) a sociodemografické charakteristiky u pacientů s idiopatickou hypersomnií: kvantitativní studie po 48hodinových polysomnografických záznamech.

Jedná se o studii pouze u pacientů s idiopatickou hypersomnií. Je to vzácná a stále špatně pochopená patologie. V klinické praxi jsme zjistili, že nabízená léčba a péče nebyly vždy účinné. Myšlenka této studie zlepšit znalosti o této patologii studiem demografických charakteristik pacientů a dalších komorbidit, zejména psychiatrických pacientů, abychom zjistili, zda můžeme identifikovat společný faktor pro naše pacienty a užitečný v jejich lékařské péči. Hlavním cílem tohoto výzkumu je umožnit kvantitativní studium demografických a psychiatrických charakteristik pacientů s idiopatickou hypersomnií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Nábor
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel DEBS, PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s idiopatickou hypersomnií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s diagnózou idiopatické hypersomnie podle kritérií ICSD 3 a provedením 48hodinové polysomnografie ve spánkové laboratoři v období od roku 2004 do současnosti.

Kritéria vyloučení:

  • nezletilé osoby a osoby pod zákonnou ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých pacientů s diagnózou idiopatické hypersomnie
dospělých pacientů s diagnózou idiopatické hypersomnie podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD 3) a provedením 48hodinové polysomnografie ve spánkové laboratoři v období od roku 2004 do současnosti.
Jiný: odpovídat na dotazníky telefonicky
Dotazníky Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) a Sachsův index bipolarity a skóre závažnosti idiopatické hypersomnie (IH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografické charakteristiky
Časové okno: den 1
SPAQ dotazníky
den 1
psychiatrické vlastnosti
Časové okno: den 1
Index bipolarity SACHS
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odpovídat na dotazníky telefonicky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit