- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05778721
Psykiatriske komorbiditeter og sosiodemografiske kjennetegn hos pasienter med idiopatisk hypersomni (HYPERSOMNPSY)
21. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Psykiatriske komorbiditeter (sesongbetinget affektiv lidelse og bipolar lidelse) og sosiodemografiske kjennetegn hos pasienter med idiopatisk hypersomni: Kvantitativ studie etter 48-timers polysomnografiske registreringer.
Dette er en studie av kun pasienter med idiopatisk hypersomni.
Det er en sjelden og fortsatt dårlig forstått patologi.
I klinisk praksis har vi funnet at behandlingen og omsorgen som tilbys ikke alltid var effektiv.
Ideen med denne studien for å forbedre kunnskapen om denne patologien ved å studere de demografiske egenskapene til pasienter og andre komorbiditeter, spesielt psykiatriske pasienter, for å se om vi kan identifisere felles faktor for våre pasienter og nyttige i deres medisinske behandling.
Hovedmålet med denne forskningen er å tillate en kvantitativ studie av de demografiske og psykiatriske egenskapene til pasienter med idiopatisk hypersomni.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel DEBS, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 94 88
- E-post: debs.r@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Rachel DEBS, PH
- Telefonnummer: 0561779488
- E-post: debs.r@chu-toulouse.fr
-
Hovedetterforsker:
- Rachel DEBS, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med idiopatisk hypersomni
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til ICSD 3-kriteriene og gjennomføring av en 48-timers polysomnografi ved søvnlaboratoriet, mellom 2004 og i dag.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige personer og personer under rettslig beskyttelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni
voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til kriteriene International Classification of Sleep Disorders (ICSD 3) og gjennomføring av en 48-timers polysomnografi ved Sleep Laboratory, mellom 2004 og i dag.
|
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) spørreskjemaer og Sachs bipolaritetsindeks og idiopatisk hypersomni (IH) alvorlighetsgrad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
demografiske kjennetegn
Tidsramme: dag 1
|
SPAQ spørreskjemaer
|
dag 1
|
psykiatriske egenskaper
Tidsramme: dag 1
|
SACHS bipolaritetsindeks
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
16. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på svare på spørreskjemaer på telefon
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNovartis PharmaceuticalsAvsluttetCystisk fibroseForente stater