Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatriske komorbiditeter og sosiodemografiske kjennetegn hos pasienter med idiopatisk hypersomni (HYPERSOMNPSY)

21. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Psykiatriske komorbiditeter (sesongbetinget affektiv lidelse og bipolar lidelse) og sosiodemografiske kjennetegn hos pasienter med idiopatisk hypersomni: Kvantitativ studie etter 48-timers polysomnografiske registreringer.

Dette er en studie av kun pasienter med idiopatisk hypersomni. Det er en sjelden og fortsatt dårlig forstått patologi. I klinisk praksis har vi funnet at behandlingen og omsorgen som tilbys ikke alltid var effektiv. Ideen med denne studien for å forbedre kunnskapen om denne patologien ved å studere de demografiske egenskapene til pasienter og andre komorbiditeter, spesielt psykiatriske pasienter, for å se om vi kan identifisere felles faktor for våre pasienter og nyttige i deres medisinske behandling. Hovedmålet med denne forskningen er å tillate en kvantitativ studie av de demografiske og psykiatriske egenskapene til pasienter med idiopatisk hypersomni.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel DEBS, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med idiopatisk hypersomni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til ICSD 3-kriteriene og gjennomføring av en 48-timers polysomnografi ved søvnlaboratoriet, mellom 2004 og i dag.

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige personer og personer under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni
voksne pasienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til kriteriene International Classification of Sleep Disorders (ICSD 3) og gjennomføring av en 48-timers polysomnografi ved Sleep Laboratory, mellom 2004 og i dag.
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) spørreskjemaer og Sachs bipolaritetsindeks og idiopatisk hypersomni (IH) alvorlighetsgrad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demografiske kjennetegn
Tidsramme: dag 1
SPAQ spørreskjemaer
dag 1
psykiatriske egenskaper
Tidsramme: dag 1
SACHS bipolaritetsindeks
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på svare på spørreskjemaer på telefon

3
Abonnere