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Comorbilidades psiquiátricas y características sociodemográficas en pacientes con hipersomnia idiopática (HYPERSOMNPSY)

21 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Comorbilidades psiquiátricas (trastorno afectivo estacional y trastorno bipolar) y características sociodemográficas en pacientes con hipersomnia idiopática: estudio cuantitativo tras registros polisomnográficos de 48 horas.

Este es un estudio de solo pacientes con hipersomnia idiopática. Es una patología rara y aún poco conocida. En la práctica clínica, hemos encontrado que el tratamiento y la atención ofrecidos no siempre fueron efectivos. La idea de este estudio es mejorar el conocimiento de esta patología estudiando las características demográficas de los pacientes y otras comorbilidades, en particular los pacientes psiquiátricos, para ver si podemos identificar un factor común a nuestros pacientes y útil en su atención médica. El objetivo principal de esta investigación es permitir un estudio cuantitativo de las características demográficas y psiquiátricas de los pacientes con hipersomnia idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rachel DEBS, MD
  • Número de teléfono: +33 05 61 77 94 88
  • Correo electrónico: debs.r@chu-toulouse.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Reclutamiento
        • CHU Toulouse
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachel DEBS, PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con hipersomnia idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con diagnóstico de hipersomnia idiopática según los criterios ICSD 3 y la realización de una polisomnografía de 48 horas en el Laboratorio del Sueño, entre 2004 y la actualidad.

Criterio de exclusión:

  • personas menores de edad y personas bajo tutela legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes adultos con diagnóstico de hipersomnia idiopática
pacientes adultos con diagnóstico de hipersomnia idiopática según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD 3) y la realización de una polisomnografía de 48 horas en el Laboratorio del Sueño, entre 2004 y la actualidad.
Otro: responder cuestionarios por teléfono
Cuestionario de evaluación de patrones estacionales (SPAQ) y el índice de bipolaridad de Sachs y la puntuación de gravedad de la hipersomnia idiopática (IH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características demográficas
Periodo de tiempo: día 1
Cuestionarios SPAQ
día 1
características psiquiátricas
Periodo de tiempo: día 1
Índice de bipolaridad SACHS
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

16 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/22/0127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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