Współistniejące choroby psychiczne i charakterystyka społeczno-demograficzna pacjentów z idiopatyczną hipersomnią (HYPERSOMNPSY)
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Współistniejące choroby psychiczne (sezonowe zaburzenie afektywne i choroba afektywna dwubiegunowa) oraz cechy społeczno-demograficzne pacjentów z idiopatyczną hipersomnią: badanie ilościowe po 48-godzinnych zapisach polisomnograficznych.
Jest to badanie tylko pacjentów z idiopatyczną hipersomnią.
Jest to rzadka i wciąż słabo poznana patologia.
W praktyce klinicznej stwierdziliśmy, że oferowane leczenie i opieka nie zawsze były skuteczne.
Ideą tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat tej patologii poprzez badanie cech demograficznych pacjentów i innych chorób współistniejących, w szczególności pacjentów psychiatrycznych, aby sprawdzić, czy możemy zidentyfikować czynnik wspólny dla naszych pacjentów i przydatny w ich opiece medycznej.
Głównym celem tych badań jest umożliwienie ilościowego badania cech demograficznych i psychiatrycznych pacjentów z idiopatyczną hipersomnią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel DEBS, MD
- Numer telefonu: +33 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Rachel DEBS, PH
- Numer telefonu: 0561779488
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Rachel DEBS, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z idiopatyczną hipersomnią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z rozpoznaniem idiopatycznej hipersomnii według kryteriów ICSD 3 i wykonaniem 48-godzinnej polisomnografii w Laboratorium Snu w okresie od 2004 r. do dnia dzisiejszego.
Kryteria wyłączenia:
- małoletnich oraz osób korzystających z ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów z rozpoznaniem idiopatycznej hipersomnii
dorosłych pacjentów z rozpoznaniem idiopatycznej hipersomnii według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD 3) i wykonaniem 48-godzinnej polisomnografii w Laboratorium Snu w okresie od 2004 roku do dnia dzisiejszego.
|
Kwestionariusze oceny wzorców sezonowych (SPAQ) oraz wskaźnik dwubiegunowości Sachsa i nasilenie idiopatycznej hipersomnii (IH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy demograficzne
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusze SPAQ
|
dzień 1
|
|
cechy psychiatryczne
Ramy czasowe: dzień 1
|
Indeks dwubiegunowości SACHS
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .