Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske komorbiditeter og sociodemografiske karakteristika hos patienter med idiopatisk hypersomni (HYPERSOMNPSY)

21. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Psykiatriske komorbiditeter (sæsonbestemt affektiv lidelse og bipolar lidelse) og sociodemografiske karakteristika hos patienter med idiopatisk hypersomni: Kvantitativ undersøgelse efter 48-timers polysomnografiske optagelser.

Dette er en undersøgelse af kun patienter med idiopatisk hypersomni. Det er en sjælden og stadig dårligt forstået patologi. I klinisk praksis har vi konstateret, at den tilbudte behandling og pleje ikke altid var effektiv. Ideen med denne undersøgelse for at forbedre viden om denne patologi ved at studere de demografiske karakteristika for patienter og andre komorbiditeter, især psykiatriske patienter, for at se, om vi kan identificere fælles faktor for vores patienter og nyttig i deres medicinske behandling. Hovedformålet med denne forskning er at muliggøre en kvantitativ undersøgelse af de demografiske og psykiatriske karakteristika hos patienter med idiopatisk hypersomni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel DEBS, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med idiopatisk hypersomni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til ICSD 3-kriterierne og udførelse af en 48-timers polysomnografi på Søvnlaboratoriet, mellem 2004 og i dag.

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige personer og personer under juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne patienter med diagnosen idiopatisk hypersomni
voksne patienter med diagnosen idiopatisk hypersomni i henhold til kriterierne for International Classification of Sleep Disorders (ICSD 3) og udførelse af en 48-timers polysomnografi på Sleep Laboratory, mellem 2004 og i dag.
Andet: besvare spørgeskemaer telefonisk
Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) spørgeskemaer og Sachs bipolaritetsindeks og Idiopatisk Hypersomni (IH) sværhedsgrad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika
Tidsramme: dag 1
SPAQ spørgeskemaer
dag 1
psykiatriske karakteristika
Tidsramme: dag 1
SACHS bipolaritetsindeks
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner