Co-morbidità psichiatriche e caratteristiche socio-demografiche nei pazienti con ipersonnia idiopatica (HYPERSOMNPSY)
21 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Co-morbidità psichiatriche (disturbo affettivo stagionale e disturbo bipolare) e caratteristiche socio-demografiche in pazienti con ipersonnia idiopatica: studio quantitativo dopo registrazioni polisonnografiche di 48 ore.
Questo è uno studio di soli pazienti con ipersonnia idiopatica.
È una patologia rara e ancora poco conosciuta.
Nella pratica clinica, abbiamo riscontrato che le cure e le cure offerte non erano sempre efficaci.
L'idea di questo studio è di migliorare la conoscenza di questa patologia studiando le caratteristiche demografiche dei pazienti e di altre comorbilità, in particolare i pazienti psichiatrici, per vedere se possiamo identificare un fattore comune ai nostri pazienti e utile nella loro assistenza medica.
L'obiettivo principale di questa ricerca è quello di consentire uno studio quantitativo delle caratteristiche demografiche e psichiatriche dei pazienti con ipersonnia idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel DEBS, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 77 94 88
- Email: debs.r@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31000
- Reclutamento
- CHU Toulouse
-
Contatto:
- Rachel DEBS, PH
- Numero di telefono: 0561779488
- Email: debs.r@chu-toulouse.fr
-
Investigatore principale:
- Rachel DEBS, PH
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ipersonnia idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con diagnosi di ipersonnia idiopatica secondo i criteri ICSD 3 e l'esecuzione di una polisonnografia di 48 ore presso il Laboratorio del sonno, dal 2004 ad oggi.
Criteri di esclusione:
- persone minorenni e persone sotto tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti adulti con diagnosi di ipersonnia idiopatica
pazienti adulti con diagnosi di ipersonnia idiopatica secondo i criteri della Classificazione Internazionale dei Disturbi del Sonno (ICSD 3) e l'esecuzione di una polisonnografia di 48 ore presso il Laboratorio del Sonno, dal 2004 ad oggi.
|
Questionari SPAQ (Seasonal Pattern Assessment Questionnaire) e indice di bipolarità di Sachs e punteggio di gravità dell'ipersonnia idiopatica (IH)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: giorno 1
|
Questionari SPAQ
|
giorno 1
|
|
caratteristiche psichiatriche
Lasso di tempo: giorno 1
|
Indice di bipolarità SACHS
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
16 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
16 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/22/0127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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