Сопутствующие психические заболевания и социально-демографические характеристики у пациентов с идиопатической гиперсомнией (HYPERSOMNPSY)
21 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Психические сопутствующие заболевания (сезонное аффективное расстройство и биполярное расстройство) и социально-демографические характеристики у пациентов с идиопатической гиперсомнией: количественное исследование после 48-часовых полисомнографических записей.
Это исследование только пациентов с идиопатической гиперсомнией.
Это редкая и до сих пор малоизученная патология.
В клинической практике мы обнаружили, что предлагаемое лечение и уход не всегда были эффективными.
Идея этого исследования заключается в том, чтобы улучшить знания об этой патологии путем изучения демографических характеристик пациентов и других сопутствующих заболеваний, в частности, психически больных, чтобы увидеть, можем ли мы выявить общие факторы для наших пациентов и полезные в их медицинском обслуживании.
Основная цель этого исследования - дать возможность количественного изучения демографических и психических характеристик пациентов с идиопатической гиперсомнией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel DEBS, MD
- Номер телефона: +33 05 61 77 94 88
- Электронная почта: debs.r@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Рекрутинг
- CHU Toulouse
-
Контакт:
- Rachel DEBS, PH
- Номер телефона: 0561779488
- Электронная почта: debs.r@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Rachel DEBS, PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с идиопатической гиперсомнией
Описание
Критерии включения:
- взрослых пациентов с диагнозом идиопатическая гиперсомния по критериям ICSD 3 и выполнением 48-часовой полисомнографии в Лаборатории сна в период с 2004 г. по настоящее время.
Критерий исключения:
- несовершеннолетние лица и лица, находящиеся под правовой защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые пациенты с диагнозом идиопатическая гиперсомния
взрослых пациентов с диагнозом идиопатическая гиперсомния по критериям Международной классификации нарушений сна (ICSD 3) и проведением 48-часовой полисомнографии в Лаборатории сна в период с 2004 г. по настоящее время.
|
Анкеты для оценки сезонных паттернов (SPAQ), индекс биполярности Сакса и оценка тяжести идиопатической гиперсомнии (IH)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
Анкеты SPAQ
|
1 день
|
|
психиатрические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс биполярности SACHS
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .