Comorbidades Psiquiátricas e Características Sócio-demográficas em Pacientes com Hipersonia Idiopática (HYPERSOMNPSY)
21 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Comorbidades psiquiátricas (transtorno afetivo sazonal e transtorno bipolar) e características sociodemográficas em pacientes com hipersonia idiopática: estudo quantitativo após registros polissonográficos de 48 horas.
Este é um estudo de apenas pacientes com hipersonia idiopática.
É uma patologia rara e ainda pouco compreendida.
Na prática clínica, constatamos que nem sempre o tratamento e os cuidados oferecidos eram eficazes.
A ideia deste estudo é melhorar o conhecimento desta patologia através do estudo das características demográficas dos doentes e outras comorbilidades, nomeadamente dos doentes psiquiátricos, para perceber se conseguimos identificar um fator comum aos nossos doentes e útil nos seus cuidados médicos.
O principal objetivo desta pesquisa é permitir um estudo quantitativo das características demográficas e psiquiátricas de pacientes com hipersonia idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel DEBS, MD
- Número de telefone: +33 05 61 77 94 88
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
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-
Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- CHU Toulouse
-
Contato:
- Rachel DEBS, PH
- Número de telefone: 0561779488
- E-mail: debs.r@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Rachel DEBS, PH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com hipersonia idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com diagnóstico de hipersonia idiopática segundo os critérios ICSD 3 e realização de polissonografia de 48 horas no Laboratório do Sono, entre 2004 e hoje.
Critério de exclusão:
- menores e pessoas sob proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes adultos com diagnóstico de hipersonia idiopática
pacientes adultos com diagnóstico de hipersonia idiopática segundo os critérios da Classificação Internacional dos Distúrbios do Sono (ICSD 3) e realização de polissonografia de 48 horas no Laboratório do Sono, entre 2004 e a atualidade.
|
Questionários do Questionário de Avaliação do Padrão Sazonal (SPAQ) e índice de bipolaridade de Sachs e pontuação de gravidade da Hipersonia Idiopática (HI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características demográficas
Prazo: dia 1
|
Questionários SPAQ
|
dia 1
|
|
características psiquiátricas
Prazo: dia 1
|
Índice de bipolaridade SACHS
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel DEBS, MD, CHU Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
16 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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