単一対繰り返しのピエゾシジョンによる歯列矯正の歯の移動
2024年3月24日 更新者：Nourhan M.Aly
単一対繰り返しピエゾシジョン支援歯科矯正歯の動き: 無作為対照臨床試験
この研究の主な目的は、歯列矯正の歯の移動速度に対する単一および反復ピエゾシジョンの効果を評価することです。
二次的な目的は、両方のプロトコルがモル足場の損失と犬根の吸収に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも上顎第一小臼歯の抜歯が必要な不正咬合 (クラス I 両顎突出、クラス II ディビジョン 1 のケースなど)。
- 上顎犬歯の正常な形状と構造、根管治療歴なし
除外基準:
- 以前に矯正治療を受けた患者。
- -現在、歯列矯正に影響を与える可能性のある薬物療法を受けている患者。 ホルモン療法とコルチコステロイド。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルピエゾシジョン
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ピエゾシジョンは、無作為に選択される上顎弓の片側で犬の後退 (T0) が始まる前に 1 回だけ実行されます。
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実験的：ピエゾシジョンの繰り返し
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Piezocision は、12 週間の研究期間にわたって、毎月 (T0、T1、および T2) に 3 回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の収縮の測定
時間枠：12週間
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中口蓋縫線、左右の 3 番目の皺の最も内側の点、左右の上顎犬歯の尖端など、いくつかのランドマークが歯列弓で識別されます。
左右の第 3 皺の内側点と、左右の上顎犬歯の尖端から口蓋中央縫線まで垂直線を引きます。
犬の退縮率を評価するために、犬のラインと第 3 の皺ラインの間で両側の前後方向の測定を行います。
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12週間
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モル固定損失の測定
時間枠：12週間
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上顎左右両方の第一大臼歯の中心窩から口蓋中央縫線まで垂直線を引きます。
したがって、これらの線と、前述のように 3 番目の皺を表す線との間の距離を測定することによって、モル足場の損失が計算されます。
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12週間
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犬根吸収測定
時間枠：12週間
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上顎犬歯の歯根吸収は、退縮前と退縮後の CBCT スキャンを比較することによって評価および測定されます。
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12週間
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骨の微細構造（フラクタル次元）
時間枠：12週間
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収集された CBCT スキャンを使用して、上顎歯槽突起内の関心領域が選択され、実験グループと対照グループの上顎犬歯に対して特別なソフトウェアを使用してフラクタル次元解析が実行されます。
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12週間
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歯槽骨密度
時間枠：12週間
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取得した収縮前後の CBCT から、実験グループと対照グループの各犬歯周囲の上顎弓の冠状断面から骨密度が測定されます。
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12週間
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歯槽骨の厚さ
時間枠：12週間
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頬骨の厚さは、各上顎犬歯の頬骨から歯根までの 3 点、冠状、歯根中間、根尖レベルでも測定されます。
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12週間
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歯槽骨の体積
時間枠：12週間
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特別なソフトウェアを使用して、収縮前および収縮後の CBCT (T0 および T1) から、犬歯を囲む上顎歯槽突起の領域の骨量が測定されます。
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12週間
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上顎犬歯の傾斜
時間枠：12週間
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後退時の上顎犬歯の傾きは、側切歯と犬歯の口蓋面に、側切歯の切縁の中央と上顎犬歯の咬頭先端から歯の中央まで伸びる垂直線を引くことによって評価されました。それぞれの頸部の線を調整し、それぞれを等しい半分に分割します。
側切歯と犬歯の間の距離は、臨床歯冠上の 2 点 (切歯面と頸部) で評価され、評価された両方のレベル間に測定値に差がある場合、後退中に犬歯の歯冠の傾きを検出できるようになりました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Farah Y Eid, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Ahmed R El-Kalza, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月12日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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