Enkelt versus gentagen piezocision-assisteret ortodontisk tandbevægelse
24. marts 2024 opdateret af: Nourhan M.Aly
Enkelt versus gentagen piezocision-assisteret ortodontisk tandbevægelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af enkelte og gentagne piezocisioner på hastigheden af ortodontiske tandbevægelser.
Sekundære mål er at evaluere effekten af begge protokoller på molært forankringstab såvel som på hunderodsresorption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malokklusion, der mindst kræver ekstraktion af maxillære første præmolarer, såsom klasse I bimaxillært fremspring og klasse II division 1 tilfælde.
- Normal form og struktur af de maksillære hjørnetænder, uden historie med rodbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået tandregulering.
- Patienter, der i øjeblikket modtager lægemiddelbehandling, der kan påvirke tandregulering af tandbevægelser, f.eks. hormonbehandling og kortikosteroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt piezocision
|
Piezocision vil kun blive udført én gang før starten af hunde-retraktion (T0) på den ene side af den maksillære bue, der vil blive valgt tilfældigt.
|
|
Eksperimentel: Gentagen Piezocision
|
Piezocision vil blive gentaget tre gange på månedsbasis (T0, T1 og T2) i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: 12 uger
|
Adskillige vartegn vil blive identificeret på tandbuen, inklusive den midterste palatale raphe, de mest mediale punkter på den tredje højre og venstre rugae og spidsspidserne af højre og venstre maxillary hjørnetænder.
Vinkelrette linjer vil blive tegnet fra de mediale punkter på højre og venstre tredje rugae, og spidsspidserne af højre og venstre maxillary hjørnetænder til mid-palatal raphe.
De antero-posteriore målinger vil blive udført mellem hundelinjerne og de tredje rugae-linjer bilateralt for at vurdere hastigheden af hundens tilbagetrækning.
|
12 uger
|
|
Måling af molært forankringstab
Tidsramme: 12 uger
|
Vinkelrette linjer vil blive trukket fra de centrale fossae af både maxillær højre og venstre første kindtand til den midterste palatale raphe.
Følgelig vil molært forankringstab blive beregnet ved at måle afstanden mellem disse linjer og linjerne, der repræsenterer den tredje rugae som tidligere nævnt.
|
12 uger
|
|
Måling af hundens rodresorption
Tidsramme: 12 uger
|
Rodresorption af maksillære hjørnetænder vil blive evalueret og målt ved at sammenligne præ-retraktion og post-retraktion CBCT-scanninger.
|
12 uger
|
|
Knoglemikrostruktur (fraktal dimension)
Tidsramme: 12 uger
|
Ved hjælp af de indsamlede CBCT-scanninger vil området af interesse blive udvalgt inden for den maksillære alveolære proces, og den fraktale dimensionsanalyse vil blive udført ved hjælp af en speciel software til de maxillære hjørnetænder i forsøgs- og kontrolgrupperne.
|
12 uger
|
|
Alveolær knogletæthed
Tidsramme: 12 uger
|
Fra de erhvervede præ- og post-retraktion CBCT'er vil knogletætheden blive målt fra et koronalt tværsnit af maksillærbuen omkring hver hund i forsøgs- og kontrolgruppen.
|
12 uger
|
|
Alveolær knogletykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
Den bukkale knogletykkelse vil også blive målt på tre punkter fra den bukkale knogle til roden, på koronale, midterods- og apikale niveau for hver maksillær hund
|
12 uger
|
|
Alveolær knoglevolumen
Tidsramme: 12 uger
|
Fra præ- og post-retraktion CBCT'er (ved T0 og T1) vil knoglevolumen i områder af den maksillære alveolære proces omkring hjørnetænderne blive målt ved hjælp af en speciel software.
|
12 uger
|
|
Maxillær hundetip
Tidsramme: 12 uger
|
Vipning af maxillary canine under retraktion blev evalueret ved at tegne lodrette linjer på palatale overflader af den laterale fortænd og hjørnetænden, der strækker sig fra midten af den incisale kant af den laterale fortænd og spidsspidsen af den maxillære hjørnetand til midten af cervikal linje af hver, hvorved hver af dem opdeles i lige store halvdele.
Afstanden mellem den laterale incisiv og hunden blev vurderet på to punkter på deres kliniske kroner: incisal og cervikal, hvilket muliggjorde detektering af kronetip af hunden under tilbagetrækning, hvis der var forskel i målingerne mellem de to vurderede niveauer.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .