Egyszeri versus ismételt piezocision-asszisztált fogszabályozó fogmozgás
2024. március 24. frissítette: Nourhan M.Aly
Egyszeri versus ismételt piezocision-asszisztált fogszabályozó fogmozgás: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A vizsgálat elsődleges célja az egyszeri és ismételt piezocisiók orthodonciai fogmozgási sebességére gyakorolt hatásának értékelése.
Másodlagos célunk mindkét protokoll hatásának értékelése a moláris lehorgonyzás elvesztésére, valamint a kutya gyökér reszorpciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan hibás záródás, amely legalább a felső felső előfogak eltávolítását igényli, mint például az I. osztályú bimaxillaris protruzió és a II. osztályú 1. osztályú esetek.
- A maxilláris szemfogak normál alakja és szerkezete, gyökérkezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek.
- Azok a betegek, akik jelenleg olyan gyógyszeres terápiában részesülnek, amely befolyásolhatja a fogszabályozási fogmozgást, pl. hormonterápia és kortikoszteroidok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen piezocision
|
A piezocisiót csak egyszer kell elvégezni a szemfog visszahúzódása (T0) előtt a véletlenszerűen kiválasztott maxilláris ív egyik oldalán.
|
|
Kísérleti: Ismételt piezocision
|
A piezocisiót havonta háromszor megismétlik (T0, T1 és T2), a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya visszahúzódásának mérése
Időkeret: 12 hét
|
A fogíven számos tereptárgy található, köztük a középső palatális raphe, a legmediálisabb pontok a harmadik jobb- és baloldali rugae-n, valamint a jobb és bal felső szemfogak csúcsai.
Merőleges vonalak húzódnak a jobb és bal oldali harmadik ruga mediális pontjaitól, valamint a jobb és bal felső felső szemfogak csúcsától a középső palatális repcéig.
Az antero-posterior méréseket a szemfogvonalak és a harmadik rugae-vonalak között kétoldalúan végzik el, hogy felmérjék a kutya visszahúzódási arányát.
|
12 hét
|
|
Moláris rögzítési veszteség mérése
Időkeret: 12 hét
|
A jobb és a bal felső őrlőfogak középső üregéből merőleges vonalakat kell húzni a középső palatális rapheig.
Következésképpen a moláris rögzítési veszteséget úgy számítjuk ki, hogy megmérjük az említett vonalak és a harmadik rugae-t képviselő vonalak közötti távolságot, amint azt korábban említettük.
|
12 hét
|
|
A kutya gyökér felszívódásának mérése
Időkeret: 12 hét
|
A maxilláris szemfogak gyökérreszorpcióját a visszahúzás előtti és utáni CBCT-vizsgálatok összehasonlításával értékeljük és mérjük.
|
12 hét
|
|
Csont mikrostruktúra (fraktál dimenzió)
Időkeret: 12 hét
|
Az összegyűjtött CBCT-felvételek felhasználásával a maxilláris alveoláris folyamaton belül kiválasztják a vizsgált régiót, és a kísérleti és kontroll csoportban speciális szoftverrel végezzük el a fraktál dimenzióelemzést a maxilláris szemfogak számára.
|
12 hét
|
|
Alveoláris csontsűrűség
Időkeret: 12 hét
|
A megszerzett pre- és post-retrakciós CBCT-kből a csontsűrűséget a kísérleti és a kontrollcsoportban minden egyes szemfog körüli maxilláris ív koronális keresztmetszetéből mérjük.
|
12 hét
|
|
Alveoláris csont vastagsága
Időkeret: 12 hét
|
A bukkális csont vastagságát három ponton is megmérik a bukkális csonttól a gyökérig, a koronális, a gyökérközép és az apikális szinten minden egyes maxilláris szemfognál.
|
12 hét
|
|
Alveoláris csonttérfogat
Időkeret: 12 hét
|
A pre- és post-retrakciós CBCT-kből (T0 és T1-nél) speciális szoftver segítségével megmérik a csonttérfogatot a szemfogakat körülvevő maxilláris alveoláris folyamat területein.
|
12 hét
|
|
Maxilláris szemfog billentés
Időkeret: 12 hét
|
A maxilláris szemfog visszahúzódás közbeni billenését úgy értékeltük, hogy az oldalsó metszőfog és a szemfog palatális felületére függőleges vonalakat húztunk, amelyek az oldalsó metszőfog incizális szélének közepétől és a maxilláris szem csücskétől a szem közepéig terjednek. mindegyik nyaki vonala, ezáltal mindegyiket egyenlő felére osztja.
Az oldalsó metszőfog és a szemfog közötti távolságot a klinikai koronájuk két pontján mértük: incizális és nyaki, ami lehetővé tette a szemfog korona billenését a visszahúzás során, ha a két értékelt szint között eltérés volt a mérésekben.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .