Movimento del dente ortodontico assistito da piezocisione singolo contro ripetuto
24 marzo 2024 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Movimento del dente ortodontico assistito da piezocisione singolo contro ripetuto: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo principale dello studio è valutare l'effetto di piezocisioni singole e ripetute sulla velocità di movimento dei denti ortodontici.
Obiettivi secondari sono valutare l'effetto di entrambi i protocolli sulla perdita di ancoraggio molare e sul riassorbimento della radice canina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione che richiede almeno l'estrazione dei primi premolari mascellari, come la protrusione bimascellare di classe I e i casi di divisione 1 di classe II.
- Forma e struttura normali dei canini mascellari, senza storia di trattamento canalare
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a precedente trattamento ortodontico.
- Pazienti attualmente sottoposti a terapia farmacologica che può influire sul movimento dentale ortodontico, ad es. terapia ormonale e corticosteroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Singola piezocisione
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La piezocisione sarà eseguita solo una volta prima dell'inizio della retrazione canina (T0) su un lato dell'arcata mascellare che sarà scelto casualmente.
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Sperimentale: Piezocisione ripetuta
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La piezocisione verrà ripetuta tre volte, su base mensile (T0, T1 e T2), durante il periodo di studio di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della retrazione canina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Saranno identificati diversi punti di riferimento sull'arcata dentale, tra cui il rafe medio-palatale, i punti più mediali sulla terza ruga destra e sinistra e le punte delle cuspidi dei canini mascellari destro e sinistro.
Verranno tracciate linee perpendicolari dai punti mediali della terza ruga destra e sinistra e dalle punte delle cuspidi dei canini mascellari destro e sinistro fino al rafe medio-palatale.
Le misurazioni antero-posteriori saranno effettuate tra le linee canine e le linee della terza ruga bilateralmente, per valutare il tasso di retrazione canina.
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12 settimane
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Misurazione della perdita di ancoraggio molare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verranno tracciate linee perpendicolari dalle fosse centrali dei primi molari mascellari destro e sinistro fino al rafe medio-palatale.
Di conseguenza, la perdita di ancoraggio molare verrà calcolata misurando la distanza tra tali linee e le linee che rappresentano la terza ruga come precedentemente menzionato.
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12 settimane
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Misurazione del riassorbimento della radice canina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il riassorbimento radicolare dei canini mascellari sarà valutato e misurato confrontando le scansioni CBCT pre-retrazione e post-retrazione.
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12 settimane
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Microstruttura ossea (dimensione frattale)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Utilizzando le scansioni CBCT raccolte, la regione di interesse verrà selezionata all'interno del processo alveolare mascellare e l'analisi della dimensione frattale verrà eseguita utilizzando un software speciale per i canini mascellari nei gruppi sperimentali e di controllo.
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12 settimane
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Densità ossea alveolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dalle CBCT acquisite pre e post retrazione, la densità ossea sarà misurata da una sezione trasversale coronale dell'arco mascellare attorno a ciascun canino nei gruppi sperimentali e di controllo.
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12 settimane
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Spessore dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo spessore dell'osso vestibolare sarà inoltre misurato in tre punti, dall'osso vestibolare alla radice, a livello coronale, medio-radicolare e apicale per ciascun canino mascellare.
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12 settimane
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Volume dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dalle CBCT pre e post retrazione (a T0 e T1), il volume osseo nelle aree del processo alveolare mascellare che circonda i canini sarà misurato utilizzando un software speciale.
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12 settimane
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Tipping dei canini mascellari
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il ribaltamento del canino mascellare durante la retrazione è stato valutato disegnando linee verticali sulle superfici palatali dell'incisivo laterale e del canino che si estendono dal centro del bordo incisale dell'incisivo laterale e dalla punta della cuspide del canino mascellare al centro del canino mascellare. linea cervicale di ciascuno, dividendoli così ciascuno in metà uguali.
La distanza tra l'incisivo laterale e il canino è stata valutata in due punti sulle loro corone cliniche: incisale e cervicale, consentendo il rilevamento dell'inclinazione della corona del canino durante la retrazione se c'era una differenza nelle misurazioni tra entrambi i livelli valutati.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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