단일 대 반복 Piezocision 보조 치열 교정 치아 운동
2024년 3월 24일 업데이트: Nourhan M.Aly
단일 대 반복 Piezocision 보조 치열 교정 치아 운동: 무작위 제어 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 교정 치아 이동 속도에 대한 단일 압전 및 반복 압전의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 송곳니 뿌리 재흡수뿐만 아니라 어금니 고정 손실에 대한 두 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Class I bimaxillary protrusion 및 Class II division 1 케이스와 같이 적어도 상악 첫 번째 작은 어금니 발치가 필요한 부정 교합.
- 상악 송곳니의 정상적인 형태와 구조로 근관 치료의 이력이 없는 경우
제외 기준:
- 이전에 교정 치료를 받은 환자.
- 교정 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 현재 받고 있는 환자. 호르몬 요법 및 코르티코 스테로이드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 압전
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Piezocision은 무작위로 선택된 상악궁의 한쪽에서 canine retraction(T0)이 시작되기 전에 한 번만 수행됩니다.
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실험적: 반복 압전
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Piezocision은 12주 연구 기간 동안 매월 3회(T0, T1 및 T2) 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 수축 측정
기간: 12주
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Mid-palatal raphe, 세 번째 오른쪽 및 왼쪽 rugae의 가장 안쪽 지점, 오른쪽 및 왼쪽 상악 송곳니의 교두 끝을 포함하여 치열궁에서 여러 랜드마크가 식별됩니다.
좌우 제3주름의 내측점과 좌우 상악 송곳니의 교두끝에서 구개중간등줄까지 수직선을 긋는다.
송곳니 후퇴 속도를 평가하기 위해 양쪽 송곳니 라인과 세 번째 주름 라인 사이에서 전후방 측정을 수행합니다.
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12주
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어금니 고정 손실 측정
기간: 12주
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상악 우측 및 좌측 제1대구치의 중심와에서 구개중간 솔기까지 수직선을 그립니다.
결과적으로 어금니 고정 손실은 이전에 언급한 세 번째 주름을 나타내는 선과 해당 선 사이의 거리를 측정하여 계산됩니다.
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12주
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송곳니 뿌리 흡수 측정
기간: 12주
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상악 송곳니의 치근 재흡수는 후퇴 전 및 후퇴 CBCT 스캔을 비교하여 평가 및 측정됩니다.
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12주
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뼈 미세구조(프랙탈 차원)
기간: 12주
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수집된 CBCT 스캔을 사용하여 상악 치조 과정 내에서 관심 영역을 선택하고 실험군과 대조군의 상악 견치에 대한 특수 소프트웨어를 사용하여 프랙탈 차원 분석을 수행합니다.
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12주
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폐포골밀도
기간: 12주
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획득한 후퇴 전후 CBCT를 통해 실험군과 대조군의 각 견치 주변 상악궁의 관상 단면에서 골밀도를 측정합니다.
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12주
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치조골 두께
기간: 12주
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협측 뼈 두께는 각 상악 송곳니의 협측 뼈에서 치근까지 세 지점, 즉 관상면, 치근 중간, 치근단 수준에서 측정됩니다.
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12주
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치조골 부피
기간: 12주
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견인 전후 CBCT(T0 및 T1)에서 견치 주변의 상악 치조돌기 부위의 골량을 특수 소프트웨어를 사용하여 측정합니다.
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12주
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상악 견치 기울임
기간: 12주
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후퇴 시 상악 견치의 기울어짐 정도는 측절치 절단면 중앙과 상악 견치 교두 끝에서 견치 중앙까지 연장되는 견치와 측절치 구개면에 수직선을 그려서 평가하였다. 각각의 자궁 경부 선을 사용하여 각각을 동일한 반으로 나눕니다.
측절치와 견치 사이의 거리는 임상 치관의 두 지점인 절치와 치경부에서 평가되었으며, 평가된 두 수준 사이의 측정값에 차이가 있는 경우 후퇴 중 견치의 치관 기울어짐을 감지할 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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