- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782088
Movimento dentário ortodôntico assistido por piezocisão simples versus repetido
24 de março de 2024 atualizado por: Nourhan M.Aly
Movimento dentário ortodôntico assistido por piezocisão único versus repetido: um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de piezocisões únicas e repetidas na taxa de movimento dentário ortodôntico.
Os objetivos secundários são avaliar o efeito de ambos os protocolos na perda de ancoragem molar, bem como na reabsorção radicular dos caninos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão que requer pelo menos a extração dos primeiros pré-molares superiores, como a protrusão bimaxilar de Classe I e os casos de Classe II divisão 1.
- Forma e estrutura normais dos caninos superiores, sem histórico de tratamento endodôntico
Critério de exclusão:
- Pacientes que realizaram tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes atualmente recebendo terapia medicamentosa que pode afetar o movimento dentário ortodôntico, por ex. terapia hormonal e corticosteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Piezocisão Simples
|
A piezocisão será realizada apenas uma vez antes do início da retração canina (T0) em um lado do arco superior que será escolhido aleatoriamente.
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Experimental: Piezocisão repetida
|
A piezocisão será repetida três vezes, mensalmente (T0, T1 e T2), durante o período de estudo de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da retração canina
Prazo: 12 semanas
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Vários pontos de referência serão identificados na arcada dentária, incluindo a rafe palatina média, os pontos mais mediais nas terceiras rugas direita e esquerda e as pontas das cúspides dos caninos superiores direito e esquerdo.
Linhas perpendiculares serão traçadas a partir dos pontos mediais das terceiras rugas direita e esquerda, e das pontas das cúspides dos caninos superiores direito e esquerdo até a rafe palatina mediana.
As medidas ântero-posteriores serão realizadas entre as linhas dos caninos e as terceiras rugas bilateralmente, para avaliar a taxa de retração dos caninos.
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12 semanas
|
Medição da perda de ancoragem molar
Prazo: 12 semanas
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Linhas perpendiculares serão traçadas das fossas centrais dos primeiros molares superiores direito e esquerdo até a rafe palatina mediana.
Consequentemente, a perda de ancoragem molar será calculada medindo a distância entre essas linhas e as linhas que representam a terceira ruga como mencionado anteriormente.
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12 semanas
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Medição da reabsorção da raiz canina
Prazo: 12 semanas
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A reabsorção radicular dos caninos superiores será avaliada e medida pela comparação de exames de CBCT pré-retração e pós-retração.
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12 semanas
|
Microestrutura Óssea (Dimensão Fractal)
Prazo: 12 semanas
|
Utilizando os exames de TCFC coletados, a região de interesse será selecionada dentro do processo alveolar maxilar, e a análise da dimensão fractal será realizada utilizando um software especial para os caninos superiores nos grupos experimental e controle.
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12 semanas
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Densidade óssea alveolar
Prazo: 12 semanas
|
A partir das TCFCs pré e pós-retração adquiridas, a densidade óssea será medida em uma seção transversal coronal do arco maxilar ao redor de cada canino nos grupos experimental e controle.
|
12 semanas
|
Espessura óssea alveolar
Prazo: 12 semanas
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A espessura do osso bucal também será medida em três pontos do osso bucal até a raiz, no nível coronal, médio da raiz e apical para cada canino superior.
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12 semanas
|
Volume ósseo alveolar
Prazo: 12 semanas
|
A partir das TCFCs pré e pós-retração (em T0 e T1), o volume ósseo nas áreas do processo alveolar maxilar ao redor dos caninos será medido por meio de um software especial.
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12 semanas
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Inclinação do canino maxilar
Prazo: 12 semanas
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A inclinação do canino superior durante a retração foi avaliada traçando linhas verticais nas superfícies palatinas do incisivo lateral e do canino que se estendem do meio da borda incisal do incisivo lateral e da ponta da cúspide do canino superior até o meio do linha cervical de cada um, dividindo assim cada um deles em metades iguais.
A distância entre o incisivo lateral e o canino foi avaliada em dois pontos de suas coroas clínicas: incisal e cervical, possibilitando detectar inclinação da coroa do canino durante a retração caso houvesse diferença nas medidas entre os dois níveis avaliados.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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