Jeden versus opakovaný ortodontický pohyb zubů s piezocizí
24. března 2024 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Jediný versus opakovaný ortodontický pohyb zubů s piezocizí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Primárním cílem studie je zhodnotit vliv jednotlivých a opakovaných piezocizí na rychlost ortodontického pohybu zubů.
Sekundárními cíli je vyhodnotit účinek obou protokolů na ztrátu kotvení molárů a také na resorpci kořene psa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malokluze, která vyžaduje alespoň extrakci maxilárních prvních premolárů, jako je bimaxilární protruze třídy I a případy divize 1 třídy II.
- Normální tvar a struktura maxilárních špičáků, bez anamnézy ošetření kořenových kanálků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu.
- Pacienti, kteří v současné době dostávají farmakoterapii, která může ovlivnit ortodontický pohyb zubů, např. hormonální terapie a kortikosteroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoduchá piezocize
|
Piezocize bude provedena pouze jednou před začátkem retrakce špičáku (T0) na jedné straně čelistního oblouku, která bude náhodně vybrána.
|
|
Experimentální: Opakovaná piezocize
|
Piezocize se bude opakovat třikrát měsíčně (T0, T1 a T2) během 12týdenního období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření retrakce psa
Časové okno: 12 týdnů
|
Na zubním oblouku bude identifikováno několik orientačních bodů, včetně středního patra, nejstřednějších bodů na třetí pravé a levé rugae a cípů pravého a levého maxilárního špičáku.
Kolmé čáry budou vedeny z mediálních bodů pravého a levého třetího rugae a hrotů pravého a levého maxilárního špičáku k střednímu patru.
Předozadní měření budou prováděna mezi liniemi špičáků a třetími liniemi rugae bilaterálně, aby se vyhodnotila rychlost zatahování špičáku.
|
12 týdnů
|
|
Měření ztráty ukotvení molárů
Časové okno: 12 týdnů
|
Kolmé čáry budou vedeny z centrální jamky obou horních pravých a levých prvních molárů k raphe středního patra.
V důsledku toho bude ztráta molárního ukotvení vypočítána měřením vzdálenosti mezi těmito liniemi a liniemi reprezentujícími třetí rugae, jak bylo zmíněno výše.
|
12 týdnů
|
|
Měření resorpce kořenů psů
Časové okno: 12 týdnů
|
Kořenová resorpce maxilárních špičáků bude hodnocena a měřena porovnáním předretrakčních a poretrakčních CBCT skenů.
|
12 týdnů
|
|
Mikrostruktura kosti (fraktální dimenze)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pomocí shromážděných CBCT skenů bude vybrána oblast zájmu v rámci maxilárního alveolárního procesu a analýza fraktálních rozměrů bude provedena pomocí speciálního softwaru pro maxilární špičáky v experimentální a kontrolní skupině.
|
12 týdnů
|
|
Hustota alveolární kosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Ze získaných pre- a postretrakčních CBCT bude měřena kostní denzita z koronálního řezu maxilárním obloukem kolem každého špičáku v experimentální a kontrolní skupině.
|
12 týdnů
|
|
Tloušťka alveolární kosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Tloušťka bukální kosti bude také měřena ve třech bodech od bukální kosti ke kořeni, na koronální, střední a apikální úrovni pro každý maxilární špičák.
|
12 týdnů
|
|
Objem alveolární kosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Z pre- a postretrakčních CBCT (v T0 a T1) bude pomocí speciálního softwaru měřen objem kosti v oblastech maxilárního alveolárního výběžku obklopujících špičáky.
|
12 týdnů
|
|
Vyklápění maxilárního špičáku
Časové okno: 12 týdnů
|
Překlopení maxilárního špičáku během retrakce bylo hodnoceno nakreslením svislých čar na patrových plochách laterálního řezáku a špičáku, které sahají od středu incizální hrany laterálního řezáku a hrotu cípu maxilárního špičáku do středu cervikální linie každého z nich, čímž se každá z nich rozděluje na stejné poloviny.
Vzdálenost mezi laterálním řezákem a špičákem byla hodnocena ve dvou bodech na jejich klinické korunce: incisálním a cervikálním, což umožňuje detekci překlopení korunky špičáku při retrakci, pokud byl rozdíl v měření mezi oběma hodnocenými úrovněmi.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Ředitel studie: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .