Movimiento dental ortodóncico asistido por piezocisión simple versus repetido
24 de marzo de 2024 actualizado por: Nourhan M.Aly
Movimiento dental ortodóncico asistido por piezocisión simple versus repetido: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de piezocisiones únicas y repetidas en la tasa de movimiento dental ortodóncico.
Los objetivos secundarios son evaluar el efecto de ambos protocolos sobre la pérdida de anclaje molar, así como sobre la reabsorción radicular canina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión que requiere al menos la extracción de los primeros premolares superiores, como la protrusión bimaxilar de clase I y los casos de división 1 de clase II.
- Forma y estructura normal de los caninos maxilares, sin antecedentes de tratamiento de conducto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes que actualmente reciben terapia con medicamentos que pueden afectar el movimiento dental de ortodoncia, p. terapia hormonal y corticoides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piezocisión simple
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La piezocisión se realizará una sola vez antes del inicio de la retracción canina (T0) en un lado del arco maxilar que se elegirá al azar.
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Experimental: Piezocisión repetida
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La piezocisión se repetirá tres veces, mensualmente (T0, T1 y T2), durante el período de estudio de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la retracción canina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se identificarán varios puntos de referencia en la arcada dentaria, incluido el rafe palatino medio, los puntos más mediales de las terceras rugosidades derecha e izquierda y las puntas de las cúspides de los caninos superiores derecho e izquierdo.
Se dibujarán líneas perpendiculares desde los puntos mediales de las terceras rugosidades derecha e izquierda, y las puntas de las cúspides de los caninos superiores derecho e izquierdo hasta el rafe palatino medio.
Las medidas antero-posteriores se realizarán entre las líneas de los caninos y las líneas de la tercera rugosidad bilateralmente, para evaluar el índice de retracción de los caninos.
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12 semanas
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Medición de la pérdida de anclaje molar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se trazarán líneas perpendiculares desde las fosas centrales de los primeros molares superiores derecho e izquierdo hasta el rafe palatino medio.
En consecuencia, la pérdida de anclaje molar se calculará midiendo la distancia entre esas líneas y las líneas que representan la tercera rugosidad como se mencionó anteriormente.
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12 semanas
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Medición de la reabsorción radicular canina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La reabsorción de la raíz de los caninos maxilares se evaluará y medirá comparando los escaneos CBCT previos a la retracción y posteriores a la retracción.
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12 semanas
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Microestructura ósea (dimensión fractal)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Utilizando las exploraciones CBCT recopiladas, se seleccionará la región de interés dentro del proceso alveolar maxilar y el análisis de la dimensión fractal se realizará utilizando un software especial para los caninos maxilares en los grupos experimental y de control.
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12 semanas
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Densidad ósea alveolar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A partir de las CBCT adquiridas antes y después de la retracción, la densidad ósea se medirá desde una sección transversal coronal del arco maxilar alrededor de cada canino en los grupos experimental y de control.
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12 semanas
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Grosor del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El espesor del hueso bucal también se medirá en tres puntos desde el hueso bucal hasta la raíz, en el nivel coronal, medio de la raíz y apical para cada canino maxilar.
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12 semanas
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Volumen del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A partir de las CBCT previas y posteriores a la retracción (en T0 y T1), se medirá el volumen óseo en áreas del proceso alveolar maxilar que rodea a los caninos utilizando un software especial.
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12 semanas
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Inclinación del canino maxilar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La inclinación del canino superior durante la retracción se evaluó dibujando líneas verticales en las superficies palatinas del incisivo lateral y del canino que se extienden desde la mitad del borde incisal del incisivo lateral y la punta de la cúspide del canino superior hasta la mitad del canino superior. línea cervical de cada uno, dividiendo así cada uno de ellos en mitades iguales.
La distancia entre el incisivo lateral y el canino se evaluó en dos puntos de sus coronas clínicas: incisal y cervical, permitiendo detectar la inclinación de la corona del canino durante la retracción si había una diferencia en las medidas entre ambos niveles evaluados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .