Yksittäinen vs. toistuva pietsoleikkausavusteinen ortodonttinen hampaan liike
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Yksittäinen vs. toistuva pietsoleikkausavusteinen ortodonttinen hampaiden liike: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksittäisten ja toistuvien pietsoleikkausten vaikutusta oikomishammasliikkeen nopeuteen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida molempien protokollien vaikutus poskiankkuroinnin menettämiseen sekä koiran juuren resorptioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virheellinen pursua, joka vaatii ainakin yläleuan ensimmäisten esihammastapojen poistamista, kuten luokan I bimaxillary uloke ja luokan II jako 1 tapaukset.
- Normaali yläleuan hampaiden muoto ja rakenne, ilman juurihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa hampaiden oikomisliikkeeseen, esim. hormonihoito ja kortikosteroidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen pietsoleikkaus
|
Pietsoleikkaus tehdään vain kerran ennen koiran sisäänvetämisen alkamista (T0) satunnaisesti valitulla yläleuan kaaren toisella puolella.
|
|
Kokeellinen: Toistuva pietsoleikkaus
|
Pietsoleikkaus toistetaan kolme kertaa kuukausittain (T0, T1 ja T2) 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hammaskaaresta tunnistetaan useita maamerkkejä, mukaan lukien keskisuulaen raphe, kolmannen oikean ja vasemman rugaen mediaaliset kohdat sekä oikean ja vasemman yläleuan kärjet.
Pystysuorat viivat vedetään oikean ja vasemman kolmannen rugan mediaalisista pisteistä sekä oikean ja vasemman yläleuan kulmahampaiden kärjestä keskipalataaliseen rapheen.
Antero-posterior-mittaukset suoritetaan koiran linjojen ja kolmannen rugae-linjojen välillä kahdenvälisesti koiran vetäytymisnopeuden arvioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Molaarisen kiinnityshäviön mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekä yläleuan oikean että vasemman ensimmäisen poskihampaiden keskikuopasta vedetään kohtisuorat viivat keskipalataaliseen rapheeseen.
Näin ollen molaarisen ankkuroinnin menetys lasketaan mittaamalla näiden viivojen ja kolmatta rugaa edustavien viivojen välinen etäisyys, kuten edellä mainittiin.
|
12 viikkoa
|
|
Koiran juuren resorption mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leuan hampaiden juuren resorptio arvioidaan ja mitataan vertaamalla sisäänvetoa edeltäviä ja sisäänvetämisen jälkeisiä CBCT-skannauksia.
|
12 viikkoa
|
|
Luun mikrorakenne (fraktaalimitta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kerättyjen CBCT-kuvausten avulla valitaan kiinnostuksen kohteena oleva alue yläleuan alveolaarisen prosessin sisällä ja fraktaalimittausanalyysi suoritetaan koe- ja kontrolliryhmien yläleuan kulmahampaille tarkoitetulla erityisohjelmistolla.
|
12 viikkoa
|
|
Alveolaarinen luun tiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hankituista ennen ja jälkeen vetäytymisestä tehdyistä CBCT:istä luun tiheys mitataan koe- ja kontrolliryhmien jokaisen koiran ympärillä olevan yläleuan kaaren koronaalisesta poikkileikkauksesta.
|
12 viikkoa
|
|
Alveolaarisen luun paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Bukkaaliluun paksuus mitataan myös kolmesta pisteestä poskiluusta juureen, sepelvaltimo-, juuren keskitasolla ja apikaalisella tasolla kunkin yläleuan koiran kohdalla.
|
12 viikkoa
|
|
Alveolaarisen luun tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Retraktiota edeltävistä ja jälkeisistä CBCT:istä (T0 ja T1) mitataan luun tilavuus kulmahampaat ympäröivän yläleuan alveolaarisen prosessin alueilla erityisellä ohjelmistolla.
|
12 viikkoa
|
|
Koiran yläleuan kallistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leuan hampaan kallistuminen sisäänvetämisen aikana arvioitiin piirtämällä sivuetuhampaan ja hampaan palataalisiin pintoihin pystysuorat viivat, jotka ulottuvat sivuetuhampaan inkisaalireunan ja yläleuan kärjen kärjen keskeltä etuhampaan keskelle. kunkin kohdunkaulan linja, jolloin jokainen niistä jaetaan yhtä suureksi puolikkaaksi.
Lateraalisen etuhampaan ja koiran välinen etäisyys arvioitiin kahdesta kohdasta niiden kliinisissä kruunuissa: inkisaalisessa ja kohdunkaulassa, mikä mahdollisti koiran kruunun kaatumisen havaitsemisen sisäänvetämisen aikana, jos mittauksissa oli eroa molempien arvioitujen tasojen välillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .