Pojedynczy kontra powtarzający się ortodontyczny ruch zębów wspomagany piezocysją
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Pojedynczy kontra powtarzający się ortodontyczny ruch zębów wspomagany piezocysją: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Podstawowym celem pracy jest ocena wpływu pojedynczych i powtarzanych piezo nacięć na szybkość ruchu zębów ortodontycznych.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu obu protokołów na utratę zakotwiczenia zębów trzonowych, jak również na resorpcję korzeni kłów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wady zgryzu, które wymagają co najmniej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, takie jak wypukłość dwuszczękowa klasy I i przypadki klasy II dział 1.
- Prawidłowy kształt i budowa kłów szczęki, bez historii leczenia kanałowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
- Pacjenci aktualnie otrzymujący leki, które mogą wpływać na ruch ortodontyczny zębów, np. hormonoterapia i kortykosteroidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza piezocyzja
|
Piezocision zostanie wykonany tylko raz przed początkiem retrakcji kłów (T0) po jednej losowo wybranej stronie łuku szczękowego.
|
|
Eksperymentalny: Powtarzająca się piezocyzja
|
Piezocision będzie powtarzany trzy razy, co miesiąc (T0, T1 i T2) w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar retrakcji kłów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na łuku zębowym zostanie zidentyfikowanych kilka punktów orientacyjnych, w tym szew środkowego podniebienia, najbardziej przyśrodkowe punkty na trzeciej prawej i lewej bruździe oraz wierzchołki guzków prawego i lewego kłów szczęki.
Prostopadłe linie zostaną narysowane od środkowych punktów prawej i lewej trzeciej bruzdki oraz wierzchołków guzków prawego i lewego kłów szczęki do szwu środkowego podniebienia.
Pomiary przednio-tylne zostaną przeprowadzone między liniami kłów a trzecimi liniami poprzecznymi obustronnie, aby ocenić tempo cofania się kłów.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar utraty zakotwiczenia zębów trzonowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prostopadłe linie zostaną poprowadzone od dołów środkowych obu pierwszych zębów trzonowych prawej i lewej szczęki do szwu środkowego podniebienia.
W związku z tym utrata zakotwiczenia na trzonowcach zostanie obliczona poprzez pomiar odległości między tymi liniami a liniami reprezentującymi trzecie bruzda, jak wspomniano wcześniej.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar resorpcji korzeni kłów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Resorpcja korzeni kłów szczęki zostanie oceniona i zmierzona poprzez porównanie skanów CBCT przed retrakcją i po retrakcji.
|
12 tygodni
|
|
Mikrostruktura kości (wymiar fraktalny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na podstawie zebranych skanów CBCT zostanie wybrany obszar zainteresowania w obrębie wyrostka zębodołowego szczęki i przeprowadzona zostanie analiza wymiarów fraktalnych przy użyciu specjalnego oprogramowania dla kłów szczęki w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
12 tygodni
|
|
Gęstość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Na podstawie CBCT uzyskanych przed i po retrakcji gęstość kości zostanie zmierzona w koronowym przekroju łuku szczęki wokół każdego kła w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
12 tygodni
|
|
Grubość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Grubość kości policzkowej będzie również mierzona w trzech punktach od kości policzkowej do korzenia, na poziomie koronowym, środkowym i wierzchołkowym każdego kła szczęki
|
12 tygodni
|
|
Objętość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Z CBCT przed i po retrakcji (w T0 i T1) za pomocą specjalnego oprogramowania zostanie zmierzona objętość kości w obszarach wyrostka zębodołowego szczęki otaczającego kły.
|
12 tygodni
|
|
Wychylenie kła szczęki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wychylenie kła szczęki podczas retrakcji oceniano rysując pionowe linie na powierzchniach podniebiennych siekacza bocznego i kła, które rozciągają się od środka brzegu siecznego siekacza bocznego i wierzchołka guzka kła szczęki do środka kła szczęki. linię szyjną każdego z nich, dzieląc w ten sposób każdą z nich na równe połowy.
Odległość siekacza bocznego od kła oceniano w dwóch punktach ich koron klinicznych: siecznym i przyszyjkowym, umożliwiając wykrycie przechylenia korony kła podczas retrakcji, w przypadku różnicy w pomiarach pomiędzy obydwoma ocenianymi poziomami.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .