Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt versus gjentatt piezocision-assistert ortodontisk tannbevegelse

24. mars 2024 oppdatert av: Nourhan M.Aly

Enkelt versus gjentatt piezocision-assistert ortodontisk tannbevegelse: et randomisert kontrollert klinisk forsøk

Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av enkeltstående og gjentatte piezocisjoner på hastigheten på kjeveortopedisk tannbevegelse. Sekundære mål er å evaluere effekten av begge protokollene på tap av molar forankring, så vel som på rotresorpsjon hos hunder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malokklusjon som krever minst ekstraksjon av maxillære første premolarer, slik som klasse I bimaxillær fremspring og klasse II divisjon 1 tilfeller.
  • Normal form og struktur på maxillære hjørnetenner, uten historie med rotbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter som for tiden får medikamentell behandling som kan påvirke tannregulering av tannregulering, f.eks. hormonbehandling og kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel piezocision
Piezocision vil kun utføres én gang før starten av canine retraction (T0) på den ene siden av maksillærbuen som vil bli tilfeldig valgt.
Eksperimentell: Gjentatt piezocision
Piezocision vil bli gjentatt tre ganger, på månedlig basis (T0, T1 og T2), over den 12 uker lange studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av canine retraksjon
Tidsramme: 12 uker
Flere landemerker vil bli identifisert på tannbuen, inkludert mid-palatal raphe, de mest mediale punktene på tredje høyre og venstre rugae, og spissspissene til høyre og venstre maxillary hjørnetenner. Vinkelrette linjer vil bli tegnet fra de mediale punktene til høyre og venstre tredje rugae, og cusp-spissene til høyre og venstre maxillære hjørnetenner til mid-palatal raphe. De antero-posteriore målingene vil bli utført mellom hjørnetannlinjene og de tredje rugaelinjene bilateralt for å vurdere hastigheten på hundens tilbaketrekning.
12 uker
Måling av molar forankringstap
Tidsramme: 12 uker
Vinkelrette linjer vil bli trukket fra de sentrale fossaene av både maksillær høyre og venstre første molar til mid-palatal raphe. Følgelig vil molar forankringstap bli beregnet ved å måle avstanden mellom disse linjene, og linjene som representerer den tredje rugae som tidligere nevnt.
12 uker
Måling av rotresorpsjon hos hunder
Tidsramme: 12 uker
Rotresorpsjon av maxillære hjørnetenner vil bli evaluert og målt ved å sammenligne pre-retraksjon og post-retraksjon CBCT-skanninger.
12 uker
Benmikrostruktur (fraktal dimensjon)
Tidsramme: 12 uker
Ved å bruke de innsamlede CBCT-skanningene vil regionen av interesse bli valgt innenfor den maksillære alveolære prosessen, og fraktaldimensjonsanalysen vil bli utført ved hjelp av en spesiell programvare for maxillære hjørnetenner i forsøks- og kontrollgruppene.
12 uker
Alveolar bentetthet
Tidsramme: 12 uker
Fra de ervervede pre- og post-retraksjons-CBCTene vil bentettheten bli målt fra et koronalt tverrsnitt av maxillærbuen rundt hver hund i forsøks- og kontrollgruppen.
12 uker
Alveolar beintykkelse
Tidsramme: 12 uker
Den bukkale bentykkelsen vil også bli målt ved tre punkter fra bukkalbenet til roten, på koronal-, midtrot- og apikale nivå for hver maksillær hund
12 uker
Alveolært beinvolum
Tidsramme: 12 uker
Fra pre- og post-retraksjon CBCT (ved T0 og T1), vil benvolum i områder av den maksillære alveolære prosessen rundt hjørnetennene bli målt ved hjelp av en spesiell programvare.
12 uker
Overkjeve hundetipp
Tidsramme: 12 uker
Tipping av maxillary canine under retraksjon ble evaluert ved å tegne vertikale linjer på palatale overflater av den laterale fortennen og hjørnetann som strekker seg fra midten av den incisale kanten av den laterale fortennen og cusp spissen av den laterale fortennen til midten av cervikal linje av hver, og dermed dele hver av dem i like halvdeler. Avstanden mellom den laterale fortennen og hunden ble vurdert på to punkter på deres kliniske krone: incisal og cervical, noe som muliggjorde påvisning av kronetipp av hunden under tilbaketrekning hvis det var en forskjell i målingene mellom de begge vurderte nivåene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Canine Retraction

Kliniske studier på Enkel piezocision

3
Abonnere