- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05782088
Enkelt versus gjentatt piezocision-assistert ortodontisk tannbevegelse
24. mars 2024 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Enkelt versus gjentatt piezocision-assistert ortodontisk tannbevegelse: et randomisert kontrollert klinisk forsøk
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av enkeltstående og gjentatte piezocisjoner på hastigheten på kjeveortopedisk tannbevegelse.
Sekundære mål er å evaluere effekten av begge protokollene på tap av molar forankring, så vel som på rotresorpsjon hos hunder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +2 01001495565
- E-post: farahyousry66@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malokklusjon som krever minst ekstraksjon av maxillære første premolarer, slik som klasse I bimaxillær fremspring og klasse II divisjon 1 tilfeller.
- Normal form og struktur på maxillære hjørnetenner, uten historie med rotbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter som for tiden får medikamentell behandling som kan påvirke tannregulering av tannregulering, f.eks. hormonbehandling og kortikosteroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkel piezocision
|
Piezocision vil kun utføres én gang før starten av canine retraction (T0) på den ene siden av maksillærbuen som vil bli tilfeldig valgt.
|
Eksperimentell: Gjentatt piezocision
|
Piezocision vil bli gjentatt tre ganger, på månedlig basis (T0, T1 og T2), over den 12 uker lange studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av canine retraksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Flere landemerker vil bli identifisert på tannbuen, inkludert mid-palatal raphe, de mest mediale punktene på tredje høyre og venstre rugae, og spissspissene til høyre og venstre maxillary hjørnetenner.
Vinkelrette linjer vil bli tegnet fra de mediale punktene til høyre og venstre tredje rugae, og cusp-spissene til høyre og venstre maxillære hjørnetenner til mid-palatal raphe.
De antero-posteriore målingene vil bli utført mellom hjørnetannlinjene og de tredje rugaelinjene bilateralt for å vurdere hastigheten på hundens tilbaketrekning.
|
12 uker
|
Måling av molar forankringstap
Tidsramme: 12 uker
|
Vinkelrette linjer vil bli trukket fra de sentrale fossaene av både maksillær høyre og venstre første molar til mid-palatal raphe.
Følgelig vil molar forankringstap bli beregnet ved å måle avstanden mellom disse linjene, og linjene som representerer den tredje rugae som tidligere nevnt.
|
12 uker
|
Måling av rotresorpsjon hos hunder
Tidsramme: 12 uker
|
Rotresorpsjon av maxillære hjørnetenner vil bli evaluert og målt ved å sammenligne pre-retraksjon og post-retraksjon CBCT-skanninger.
|
12 uker
|
Benmikrostruktur (fraktal dimensjon)
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å bruke de innsamlede CBCT-skanningene vil regionen av interesse bli valgt innenfor den maksillære alveolære prosessen, og fraktaldimensjonsanalysen vil bli utført ved hjelp av en spesiell programvare for maxillære hjørnetenner i forsøks- og kontrollgruppene.
|
12 uker
|
Alveolar bentetthet
Tidsramme: 12 uker
|
Fra de ervervede pre- og post-retraksjons-CBCTene vil bentettheten bli målt fra et koronalt tverrsnitt av maxillærbuen rundt hver hund i forsøks- og kontrollgruppen.
|
12 uker
|
Alveolar beintykkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Den bukkale bentykkelsen vil også bli målt ved tre punkter fra bukkalbenet til roten, på koronal-, midtrot- og apikale nivå for hver maksillær hund
|
12 uker
|
Alveolært beinvolum
Tidsramme: 12 uker
|
Fra pre- og post-retraksjon CBCT (ved T0 og T1), vil benvolum i områder av den maksillære alveolære prosessen rundt hjørnetennene bli målt ved hjelp av en spesiell programvare.
|
12 uker
|
Overkjeve hundetipp
Tidsramme: 12 uker
|
Tipping av maxillary canine under retraksjon ble evaluert ved å tegne vertikale linjer på palatale overflater av den laterale fortennen og hjørnetann som strekker seg fra midten av den incisale kanten av den laterale fortennen og cusp spissen av den laterale fortennen til midten av cervikal linje av hver, og dermed dele hver av dem i like halvdeler.
Avstanden mellom den laterale fortennen og hunden ble vurdert på to punkter på deres kliniske krone: incisal og cervical, noe som muliggjorde påvisning av kronetipp av hunden under tilbaketrekning hvis det var en forskjell i målingene mellom de begge vurderte nivåene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Canine Retraction
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityFullført
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCanine RetractionEgypt
-
UConn HealthRekrutteringCanine RetractionForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypt
-
Université de MontréalUniversity of MichiganAvsluttetCanine Retraction | Ortodontisk behandling | Piezokortisisjon | OsteoperforasjonCanada
-
Nourhan M.AlyFullførtCanine Retraction | Ortodontisk tannbevegelse | Lavt nivå laserterapiEgypt
-
University of Illinois at ChicagoUkjentSunn | Canine Retraction | Maxillær første premolar tannekstraksjonForente stater
Kliniske studier på Enkel piezocision
-
Damascus UniversityFullførtMaloklusjon | Kirurgisk snitt | Overfylte tennerDen syriske arabiske republikk
-
Jordan University of Science and TechnologyFullførtPiezocision | Akselerasjon av tannbevegelse
-
Jordan University of Science and TechnologyFullført
-
Université de MontréalFullført
-
Damascus UniversityFullførtMaloklusjon | Kirurgisk snittDen syriske arabiske republikk
-
Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of SydneyFullførtKlasse II Div 1 FeilslutningJordan
-
Marmara UniversityFullført
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II feilslutningDen syriske arabiske republikk
-
Damascus UniversityFullførtTrengsel, tannDen syriske arabiske republikk
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II feilslutningDen syriske arabiske republikk