Einzelne vs. wiederholte Piezozision-unterstützte kieferorthopädische Zahnbewegung
24. März 2024 aktualisiert von: Nourhan M.Aly
Einzelne versus wiederholte Piezozision-unterstützte kieferorthopädische Zahnbewegung: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung einzelner und wiederholter Piezozisionen auf die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bewerten.
Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Wirkung beider Protokolle auf den molaren Verankerungsverlust sowie auf die Wurzelresorption bei Eckzähnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malokklusion, die mindestens die Extraktion der oberen ersten Prämolaren erfordert, wie z. B. bimaxilläre Protrusion der Klasse I und Fälle der Klasse II, Division 1.
- Normale Form und Struktur der oberen Eckzähne, ohne Vorgeschichte einer Wurzelkanalbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
- Patienten, die derzeit eine medikamentöse Therapie erhalten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinflussen kann, z. Hormontherapie und Kortikosteroide.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelne Piezozision
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Die Piezozision wird nur einmal vor Beginn der Eckzahnretraktion (T0) auf einer Seite des Oberkieferbogens durchgeführt, die zufällig ausgewählt wird.
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Experimental: Wiederholte Piezozision
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Die Piezozision wird während des 12-wöchigen Studienzeitraums dreimal monatlich (T0, T1 und T2) wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Hunderetraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Auf dem Zahnbogen werden mehrere Orientierungspunkte identifiziert, darunter die Raphe in der Mitte des Gaumens, die medialsten Punkte auf der dritten rechten und linken Rugae und die Höckerspitzen der rechten und linken oberen Eckzähne.
Senkrechte Linien werden von den medialen Punkten der rechten und linken dritten Rugae und den Höckerspitzen der rechten und linken oberen Eckzähne zur mittleren Gaumenraphe gezogen.
Die antero-posterioren Messungen werden bilateral zwischen den Eckzahnlinien und den dritten Rugae-Linien durchgeführt, um die Geschwindigkeit der Eckzahnretraktion zu beurteilen.
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12 Wochen
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Messung des molaren Verankerungsverlustes
Zeitfenster: 12 Wochen
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Senkrechte Linien werden von den zentralen Fossae der beiden oberen rechten und linken ersten Molaren zur mittleren Gaumenraphe gezogen.
Folglich wird der molare Verankerungsverlust berechnet, indem der Abstand zwischen diesen Linien und den Linien gemessen wird, die die dritte Rugae darstellen, wie zuvor erwähnt.
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12 Wochen
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Messung der Hundewurzelresorption
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Wurzelresorption der Eckzähne im Oberkiefer wird bewertet und gemessen, indem DVT-Scans vor und nach der Retraktion verglichen werden.
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12 Wochen
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Knochenmikrostruktur (Fraktale Dimension)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anhand der gesammelten CBCT-Scans wird der interessierende Bereich innerhalb des Alveolarfortsatzes des Oberkiefers ausgewählt und die fraktale Dimensionsanalyse wird mit einer speziellen Software für die Eckzähne des Oberkiefers in der Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt.
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12 Wochen
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Alveolarknochendichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anhand der erfassten CBCTs vor und nach der Retraktion wird die Knochendichte anhand eines koronalen Querschnitts des Oberkieferbogens um jeden Eckzahn in der Versuchs- und Kontrollgruppe gemessen.
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12 Wochen
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Alveolarknochendicke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Dicke des bukkalen Knochens wird außerdem an drei Punkten vom bukkalen Knochen bis zur Wurzel gemessen, und zwar auf koronaler, mittlerer Wurzel- und apikaler Ebene für jeden Eckzahn im Oberkiefer
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12 Wochen
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Alveolarknochenvolumen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Anhand der DVT-Aufnahmen vor und nach der Retraktion (bei T0 und T1) wird das Knochenvolumen in Bereichen des Alveolarfortsatzes im Oberkiefer, der die Eckzähne umgibt, mithilfe einer speziellen Software gemessen.
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12 Wochen
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Kippen des Eckzahns im Oberkiefer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Kippen des oberen Eckzahns während des Zurückziehens wurde durch Zeichnen vertikaler Linien auf den Gaumenflächen des seitlichen Schneidezahns und des Eckzahns beurteilt, die von der Mitte der Inzisalkante des seitlichen Schneidezahns und der Höckerspitze des oberen Eckzahns bis zur Mitte des Eckzahns reichen Halslinie von jedem, wodurch jeder von ihnen in gleiche Hälften geteilt wird.
Der Abstand zwischen dem seitlichen Schneidezahn und dem Eckzahn wurde an zwei Punkten ihrer klinischen Kronen beurteilt: inzisal und zervikal. Dies ermöglichte die Erkennung einer Kronenkippung des Eckzahns während des Zurückziehens, wenn es einen Unterschied in den Messungen zwischen den beiden bewerteten Ebenen gab.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Farah Y Eid, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Ahmed R El-Kalza, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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