イヤースイッチ フェーズ A の技術的評価 (Earswitch)

この研究の全体的な目的は、介助が必要な人の自発的な鼓膜の動きを検出する際の EarSwitch テクノロジ (ハードウェアおよびソフトウェア) の堅牢性を評価することです。 これは、患者のニーズに基づいた堅牢な設計を確保するための重要なステップです。

第 2 の目的は、補聴器の使用者が自発的な鼓膜の動きをどれだけうまく実行できるかについて情報を収集することです。この知識は、どのタイプのインターフェースがイヤースイッチに適しているかを知らせるために使用されます。

健康な参加者も別のコホートとして募集され、収集されたデータの量を最大化し、将来の設計の検証と通知に使用できます。 方法論は、同じ機器 (イヤースイッチ、セカンド スクリーン、およびラップトップ) が使用されている両方のコホートで同じですが、健康な参加者はパート 1 のすべての質問に答えることができません。健康な参加者は大学の研究室に招待されます。支援技術を必要とする参加者には、自宅訪問のオプションが与えられます。 同じ機器が使用されるため、研究データに影響を与えるとは予想されない環境 (つまり、自宅と研究室) のみが変更されます。

研究の開始時に、何らかの理由で研究を中止したい場合、参加者が介護者および/または実験者に知らせることができるように、参加者 (および必要に応じて介護者) と合図が合意されます。 提案された研究は単一のセッションで行われ、4 つの主要な部分が含まれます。

パート 1 - アンケートの共同設計。 このパートの具体的な目的は、人々が使用している支援技術に関するデータを収集し、現在のスイッチ技術に関するフィードバックを得て、Earswitch を他のスイッチ技術とどのように統合できるかをよりよく理解することです。 参加者は、現在使用している支援技術 (ハードウェアとソフトウェア) の種類を理解するために質問されます。 これには、以前に検証された QUEST2 アンケートを使用して測定された、現在のデバイスの有効性、使いやすさ、および快適性に関する意見が含まれます。 このプロセスは 15 分以上かかるべきではなく、必要に応じて介護者のサポートを受けて、研究者によって実行されます。

パート 2 - イヤースイッチの挿入。 これに続いて、参加者は、実験者または介護者の助けを借りて、参加者の耳に挿入されるイヤホンのサイズを選択します。 参加者は、快適かどうか、またはイヤホンの快適さやフィット感に応じて別のサイズを試してみたいかどうかを尋ねられます。 参加者がイヤフォンのサイズに満足したら、実験者または介護者はイヤースイッチ デバイスを取り付けます。これには、参加者の外耳道に小さなカメラを挿入し、鼓膜が見えるように配置することが含まれます。 この手順の間、参加者は、実験者または介護者に不快であるかどうか、または停止したいかどうかを知らせるよう求められます。 これは、通常のイヤホンを参加者の耳に挿入するのと同じです。 これが完了すると、参加者は、デバイスの快適さと、インストールプロセスがどれほど簡単であったかについていくつか質問されます. イヤースイッチが挿入されると、実験者は、定規を使用して押し出し要素を測定することにより、耳鏡が耳にどれだけ挿入されたかを測定します (耳鏡の深さを計算できます)。 さらに、実験者はイヤースイッチが耳甲介に収まっている状態のクローズアップ写真を撮り、適合の視覚的証拠 (つまり、シリコン イヤフォンが甲介にどのように収まるか) を提供し、潜在的な圧力点 (例えば、デバイスの快適さを説明するのに役立つかもしれません。 パート 2 は 10 分間の予定です。

パート 3 - 耳鳴りテスト。 次に、いくつかのビデオは参加者の鼓膜の Earswitch デバイスによって記録されますが、いくつかのタスクに応じて鼓膜張筋 (TT) 筋肉を自発的に収縮させます。 タスクは、要求時にさまざまな刺激に応じて TT 筋肉を自発的に収縮するように参加者に求めます。 これらの刺激は、視覚と聴覚に応じて、画面上で視覚的に、スピーカーから聴覚的に、またはその両方で参加者に提示されます。 この目的は、参加者が要求に応じて TT 筋肉を自発的にどれだけ収縮できるかを確認し、イヤースイッチがこれをどれだけうまく認識できるかを確認することです。 タスクには、参加者が提示された刺激に反応して自発的に TT 筋肉を収縮させることが含まれます。連続して 2 回、連続して複数回、筋肉の収縮を一定時間 (1 秒、2 秒) 保持するよう求められます。 、可能な限り）。 さらに、参加者が日常のタスクを実行すると、参加者の鼓膜が記録され、Earswitch が誤って作動してはならないときに誤って作動しないようにします。 毎日のタスクは、参加者の能力に基づいて選択されますが、(少なくとも) 2 分間好きなことをすることと、2 分間既存の通信デバイスと通信することが含まれます。 可能であれば、参加者はあくびをしたり、頭を動かしたり、水を飲んだりするよう求められます。 これらのタスクの間、参加者はシステムからすぐにフィードバックを受け取ることはありません。代わりに、研究が終了した後に分析されるデータを記録します。 ビデオは、参加者の耳にイヤースイッチ デバイスを使用して記録されるため、鼓膜の匿名の画像のみが含まれます。 これは、個人を特定できるデータがビデオと一緒に保存されないため、撮影されたビデオから誰も参加者を特定できないことを意味します。 最後に、参加者はデバイスの快適さや使いやすさなど、Earswitch デバイスの使用経験に関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。 調査のこの部分は約 10 分間続きます。調査のこの部分は約 25 分かかります。

パート 4 - ユーザビリティ テスト (オプション)。 このデータ収集に続いて、参加者は、Earswitch デバイスを使用していくつかのインターフェイスと対話するかどうかを尋ねられます。 参加者が試すことができる 3 つのインターフェイスがあり、スイッチ スキャン キーボードを使用したテキスト入力、即時フィードバックを提供するターゲット取得タスク、およびゲームが含まれます。 参加者は、これらのアプリケーションを好きな順序で好きなだけ完了することができます。 このタスクの目的は、参加者がイヤースイッチを使用して、現実世界のタスクを使用したリアルタイムの対話を行う機会を提供することです。 これに続いて、イヤースイッチとの対話に対する参加者の認識を理解するためのさらなるアンケートが行われます。 調査のこの部分は、約 15 ～ 20 分続く必要があります。 研究の最後に、参加者は、研究結果、開発に関する最新情報を受け取りたい場合に備えて、研究チームに連絡先の詳細 (電子メール アドレスや電話番号など) を提供する機会があります。イヤースイッチ、またはイヤースイッチに関する将来の研究に参加したい場合。