Avaliação Técnica do Earswitch Fase A (Earswitch)

O objetivo geral deste estudo é avaliar a robustez da tecnologia EarSwitch (hardware e software) na detecção de movimentos voluntários do tímpano em pessoas com necessidades assistivas. Este é um passo fundamental para garantir um design robusto informado pelas necessidades dos pacientes.

Um objetivo secundário é coletar informações de usuários de dispositivos assistivos sobre o quão bem eles podem realizar movimentos voluntários do tímpano, pois esse conhecimento será usado para informar quais tipos de interfaces são apropriados para o Earswitch.

Participantes saudáveis ​​também serão recrutados como uma coorte separada, para maximizar a quantidade de dados coletados que podem ser usados ​​para validar e informar projetos futuros. A metodologia será a mesma em ambas as coortes com o mesmo equipamento (Earswitch, segunda tela e laptop), no entanto, os participantes saudáveis ​​não poderão responder a todas as perguntas da PARTE 1. Os participantes saudáveis ​​serão convidados a um laboratório da Universidade para realizar o estudo, enquanto os participantes com necessidades de tecnologia assistiva terão a opção de uma visita domiciliar. Como o mesmo equipamento será usado, apenas o ambiente (ou seja, casa x laboratório) mudará, o que não deve afetar os dados do estudo.

No início do estudo, um sinal será acordado com o participante (e cuidador quando necessário) para que o participante possa informar seu cuidador e/ou o experimentador se desejar interromper o estudo por qualquer motivo. O estudo proposto decorrerá numa única sessão e inclui quatro partes principais:

PARTE 1 - Questionários de Co-design. Os objetivos específicos desta parte são coletar dados sobre quais tecnologias assistivas as pessoas usam e obter feedback sobre as tecnologias atuais de switch para entender melhor como o Earswitch pode ser integrado em conjunto com outras tecnologias de switch. Serão feitas perguntas aos participantes para entender o tipo de tecnologia assistiva (hardware e software) que eles usam atualmente. Isso incluirá suas opiniões sobre a eficácia, usabilidade e conforto de seu dispositivo atual, medido por meio do questionário QUEST2 previamente validado. Este processo não deverá demorar mais de 15 minutos, e será realizado pela investigadora, com o apoio de um cuidador sempre que necessário.

PARTE 2 - Inserção do auricular. Em seguida, o participante, com a ajuda do experimentador ou do cuidador, selecionará um tamanho de fone de ouvido que será inserido na orelha do participante. O participante será questionado se é confortável ou se gostaria de experimentar um tamanho diferente de acordo com o conforto ou ajuste do fone de ouvido. Quando o participante estiver satisfeito com o tamanho do fone de ouvido, o experimento ou o cuidador instalará o dispositivo Earswitch, que envolve colocar uma pequena câmera no canal auditivo do participante e posicioná-la de forma que possa ver seu tímpano. Durante este procedimento, o participante será solicitado a informar ao experimentador ou cuidador se é desconfortável ou se deseja parar. Isso não deve ser diferente de colocar um fone de ouvido normal no ouvido do participante. Depois de concluído, o participante responderá a algumas perguntas sobre o conforto do dispositivo e a facilidade do processo de instalação. Uma vez inserido o Earswitch, o experimentador fará uma medição de quanto o otoscópio está inserido na orelha, usando uma régua para medir o elemento extrusor (com o qual a profundidade do otoscópio pode ser calculada). Além disso, o experimentador tirará uma foto aproximada do Earswitch colocado na concha para fornecer evidência visual do ajuste (ou seja, como o fone de ouvido de silicone fica na concha) e para identificar quaisquer pontos de pressão em potencial (por exemplo, no tragus) que podem ajudar a explicar o conforto do dispositivo. A segunda parte está programada para durar 10 minutos.

PARTE 3 - Teste de ruído de ouvido. A seguir, alguns vídeos serão gravados pelo dispositivo Earswitch do tímpano dos participantes enquanto eles contraem o músculo tensor do tímpano (TT) voluntariamente em resposta a diversas tarefas. As tarefas solicitarão ao participante que contraia voluntariamente o músculo TT em resposta a diferentes estímulos quando solicitado. Esses estímulos serão apresentados ao participante visualmente em uma tela, audivelmente por meio de alguns alto-falantes ou ambos, dependendo de sua visão e audição. O objetivo disso é ver o quão bem o participante pode contrair voluntariamente seu músculo TT sob demanda e ver o quão bem o Earswitch pode reconhecer isso. As tarefas envolverão o participante contrair o músculo TT voluntariamente em resposta a um estímulo apresentado, duas vezes seguidas, várias vezes seguidas, e será solicitado a manter a contração muscular por determinados períodos de tempo (1 segundo, 2 segundos , Assim que possível). Além disso, o tímpano do participante será registrado quando ele realizar tarefas diárias para garantir que o Earswitch não seja ativado acidentalmente quando não deveria. As tarefas diárias serão selecionadas com base na capacidade do participante, mas incluirão (no mínimo) fazer o que quiserem por dois minutos e se comunicar com o dispositivo de comunicação existente por dois minutos. Se possível, o participante será solicitado a bocejar, mover a cabeça e beber um pouco de água. Durante essas tarefas, o participante não receberá nenhum feedback imediato do sistema, mas registrará os dados que serão analisados ​​após o término do estudo. Os vídeos serão gravados usando o dispositivo Earswitch no ouvido do participante e, portanto, conterão apenas imagens anônimas de seu tímpano. Isso significa que ninguém poderá identificar o participante dos vídeos gravados, pois nenhum dado de identificação pessoal será armazenado junto com os vídeos. Por fim, o participante será solicitado a preencher alguns questionários sobre suas experiências com o dispositivo Earswitch, incluindo o conforto do dispositivo e a facilidade de uso. Esta parte do estudo deve durar cerca de 10 minutos. Esta parte do estudo deve durar cerca de 25 minutos.

PARTE 4 - Teste de usabilidade (opcional). Após essa coleta de dados, será perguntado ao participante se ele gostaria de interagir com algumas interfaces usando o dispositivo Earswitch. Haverá três interfaces que o participante pode experimentar, envolvendo entrada de texto usando um teclado de escaneamento, uma tarefa de aquisição de alvo que fornece feedback imediato e um jogo. O participante pode preencher essas inscrições na ordem que desejar e pelo tempo que desejar. O objetivo desta tarefa é fornecer uma oportunidade para o participante usar o Earswitch para interação em tempo real usando tarefas do mundo real. Isso será seguido por mais questionários para entender a percepção do participante de interagir com o Earswitch. Esta parte do estudo deve durar cerca de 15-20 minutos. Ao final do estudo, o participante terá a oportunidade de fornecer à equipe de pesquisa seus dados de contato (por exemplo, endereço de e-mail ou número de telefone), caso deseje receber atualizações sobre os resultados do estudo, o desenvolvimento do Earswitch, ou se eles gostariam de participar de estudos futuros envolvendo o Earswitch.