Evaluación técnica de Earswitch Fase A (Earswitch)

El objetivo general de este estudio es evaluar la solidez de la tecnología EarSwitch (hardware y software) en la detección de movimientos voluntarios del tímpano en personas con necesidades de asistencia. Este es un paso clave para garantizar un diseño robusto informado por las necesidades de los pacientes.

Un objetivo secundario es recopilar información de los usuarios de dispositivos de asistencia sobre qué tan bien pueden realizar movimientos voluntarios del tímpano, ya que este conocimiento se utilizará para informar qué tipos de interfaces son apropiados para Earswitch.

Los participantes sanos también serán reclutados como una cohorte separada, para maximizar la cantidad de datos recopilados que se pueden usar para validar e informar diseños futuros. La metodología será la misma en ambas cohortes con el mismo equipo (interruptor de oído, segunda pantalla y computadora portátil), sin embargo, los participantes sanos no podrán responder todas las preguntas en la PARTE 1. Se invitará a los participantes sanos a un laboratorio universitario. para llevar a cabo el estudio, mientras que a los participantes con necesidades de tecnología asistencial se les dará la opción de una visita domiciliaria. Como se usará el mismo equipo, solo cambiará el entorno (es decir, el hogar frente al laboratorio), lo que no se prevé que afecte los datos del estudio.

Al inicio del estudio se acordará una señal con el participante (y cuidador cuando sea necesario) para que el participante pueda informar a su cuidador y/o al experimentador si desea detener el estudio por cualquier motivo. El estudio propuesto se llevará a cabo en una sola sesión e incluye cuatro partes principales:

PARTE 1 - Co-diseño de Cuestionarios. Los objetivos específicos de esta parte son recopilar datos sobre qué tecnologías de asistencia utilizan las personas y obtener comentarios sobre las tecnologías de interruptores actuales para comprender mejor cómo Earswitch se puede integrar junto con otras tecnologías de interruptores. A los participantes se les harán preguntas para comprender el tipo de tecnología de asistencia (hardware y software) que utilizan actualmente. Esto incluirá sus opiniones sobre la efectividad, usabilidad y comodidad de su dispositivo actual, medido utilizando el cuestionario QUEST2 previamente validado. Este proceso no debe durar más de 15 minutos y será realizado por el investigador, con el apoyo de un cuidador cuando sea necesario.

PARTE 2 - Inserción del interruptor de oído. A continuación, el participante, con la ayuda del experimentador o del cuidador, seleccionará un tamaño de auricular que se insertará en el oído del participante. Luego se le preguntará al participante si es cómodo o si le gustaría probar un tamaño diferente según la comodidad o el ajuste del auricular. Una vez que el participante esté satisfecho con el tamaño del auricular, el experimento o el cuidador instalarán el dispositivo Earswitch, que consiste en colocar una pequeña cámara en el canal auditivo del participante y colocarla de modo que pueda ver su tímpano. Durante este procedimiento, se le pedirá al participante que informe al experimentador o al cuidador si se siente incómodo o si desea detenerse. Esto no debería ser diferente a colocar un auricular normal en el oído del participante. Una vez que esto esté completo, se le harán algunas preguntas al participante sobre la comodidad del dispositivo y qué tan fácil sintieron que fue el proceso de instalación. Una vez insertado el Earswitch, el experimentador tomará una medida de hasta dónde se inserta el otoscopio en el oído, utilizando una regla para medir el elemento de extrusión (con el que se puede calcular la profundidad del otoscopio). Además, el experimentador tomará una fotografía de primer plano del Earswitch colocado en la concha para proporcionar evidencia visual del ajuste (es decir, cómo se asienta el auricular de silicona en la concha) e identificar cualquier punto de presión potencial (p. ej., en el tragus) que pueden ayudar a explicar la comodidad del dispositivo. La segunda parte está programada para durar 10 minutos.

PARTE 3 - Prueba de ruido de oídos. A continuación, el dispositivo Earswitch grabará unos vídeos del tímpano del participante mientras este contrae el músculo tensor del tímpano (TT) de forma voluntaria en respuesta a varias tareas. Las tareas le pedirán al participante que contraiga voluntariamente el músculo TT en respuesta a diferentes estímulos cuando se le solicite. Estos estímulos se le presentarán al participante ya sea de forma visual en una pantalla, de forma audible a través de unos altavoces, o ambos dependiendo de su vista y oído. El propósito de esto es ver qué tan bien el participante puede contraer voluntariamente su músculo TT a pedido, y ver qué tan bien Earswitch puede reconocer esto. Las tareas implicarán que el participante contraiga su músculo TT voluntariamente en respuesta a un estímulo presentado, dos veces seguidas, varias veces seguidas, y se les pedirá que mantengan la contracción muscular durante ciertos períodos de tiempo (1 segundo, 2 segundos , mientras sea posible). Además, el tímpano del participante se registrará cuando realice tareas cotidianas para asegurarse de que el Earswitch no se active accidentalmente cuando no debería. Las tareas diarias se seleccionarán en función de la capacidad del participante, pero incluirán (como mínimo) hacer lo que deseen durante dos minutos y comunicarse con su dispositivo de comunicación existente durante dos minutos. Si es posible, se le pedirá al participante que bostece, mueva la cabeza y beba un poco de agua. Durante estas tareas, el participante no recibirá ningún comentario inmediato del sistema, sino que registrará los datos que se analizarán una vez que haya terminado el estudio. Los videos se grabarán utilizando el dispositivo Earswitch en el oído del participante y, por lo tanto, solo contendrán imágenes anónimas de su tímpano. Esto significa que nadie podrá identificar al participante de los videos tomados, ya que no se almacenarán datos de identificación personal junto con los videos. Finalmente, se le pedirá al participante que complete algunos cuestionarios sobre sus experiencias con el dispositivo Earswitch, incluida la comodidad del dispositivo y la facilidad de uso. Esta parte del estudio debería durar unos 10 minutos. Esta parte del estudio debería durar unos 25 minutos.

PARTE 4 - Pruebas de usabilidad (opcional). Después de esta recopilación de datos, se le preguntará al participante si le gustaría interactuar con algunas interfaces utilizando el dispositivo Earswitch. Habrá tres interfaces que el participante puede probar, que involucran la entrada de texto usando un teclado de escaneo de interruptores, una tarea de adquisición de objetivos que proporciona retroalimentación inmediata y un juego. El participante puede completar estas solicitudes en el orden que desee y durante el tiempo que desee. El propósito de esta tarea es brindarle al participante la oportunidad de usar Earswitch para la interacción en tiempo real mediante tareas del mundo real. A esto le seguirán más cuestionarios para comprender la percepción del participante de interactuar con el Earswitch. Esta parte del estudio debe durar entre 15 y 20 minutos. Al final del estudio, el participante tendrá la oportunidad de proporcionar al equipo de investigación sus datos de contacto (p. ej., una dirección de correo electrónico o un número de teléfono) en caso de que desee recibir actualizaciones sobre los resultados del estudio, el desarrollo del Earswitch, o si les gustaría participar en estudios futuros relacionados con Earswitch.