Teknisk evaluering av ørebryter fase A (Earswitch)

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere robustheten til EarSwitch-teknologien (maskinvare og programvare) for å oppdage frivillige trommehinnebevegelser hos personer med hjelpebehov. Dette er et nøkkeltrinn for å sikre et robust design basert på pasientenes behov.

Et sekundært mål er å samle informasjon fra hjelpemiddelbrukere om hvor godt de kan utføre frivillige trommehinnebevegelser, da denne kunnskapen vil bli brukt til å informere om hvilke typer grensesnitt som er passende for Earswitch.

Friske deltakere vil også bli rekruttert som en egen kohort, for å maksimere mengden data som samles inn som kan brukes til å validere og informere fremtidige design. Metodikken vil være den samme på tvers av begge kohortene med det samme utstyret (ørebryter, andre skjerm og bærbar datamaskin) som brukes, men de friske deltakerne vil ikke kunne svare på alle spørsmålene i DEL 1. Friske deltakere vil bli invitert til en universitetslab for å gjennomføre studien, mens deltakere med hjelpemiddelbehov vil få mulighet til hjemmebesøk. Siden det samme utstyret vil bli brukt, vil bare miljøet (dvs. hjemme vs lab) endre seg, noe som ikke forventes å påvirke studiedataene.

Ved starten av studien vil det bli avtalt et signal med deltakeren (og omsorgspersonen ved behov), slik at deltakeren kan informere sin omsorgsperson og/eller eksperimentatoren dersom de ønsker å stoppe studien av en eller annen grunn. Den foreslåtte studien vil finne sted i en enkelt sesjon og inkluderer fire hoveddeler:

DEL 1 - Co-design spørreskjemaer. De spesifikke målene for denne delen er å samle inn data om hvilke hjelpeteknologier folk bruker og få tilbakemelding på gjeldende bryterteknologier for bedre å forstå hvordan Earswitch kan integreres i forbindelse med annen bryterteknologi. Deltakerne vil bli stilt spørsmål for å forstå hvilken type hjelpeteknologi (maskinvare og programvare) de bruker for øyeblikket. Dette vil inkludere deres meninger om effektiviteten, brukervennligheten og komforten til deres nåværende enhet, målt ved hjelp av det tidligere validerte QUEST2-spørreskjemaet. Denne prosessen bør ikke ta mer enn 15 minutter, og vil bli utført av forskeren, med støtte fra en omsorgsperson der det er nødvendig.

DEL 2 - Innsetting av ørebryter. Etter dette vil deltakeren, med hjelp av eksperimentatoren eller omsorgspersonen, velge en ørepluggstørrelse som skal settes inn i deltakerens øre. Deltakeren vil da bli spurt om det er behagelig eller om de vil prøve en annen størrelse i henhold til komforten eller passformen til øreproppen. Når deltakeren er fornøyd med størrelsen på ørepluggen, vil eksperimentet eller omsorgspersonen installere Earswitch-enheten, som innebærer å sette et lite kamera inn i deltakerens øregang og plassere det slik at det kan se trommehinnen. Under denne prosedyren vil deltakeren bli bedt om å fortelle eksperimentatoren eller omsorgspersonen om det er ubehagelig eller om de ønsker å stoppe. Dette bør ikke være annerledes enn å sette en vanlig ørepropp inn i øret til deltakeren. Når dette er fullført, vil deltakeren bli stilt noen spørsmål om komforten til enheten, og hvor enkel de følte at installasjonsprosessen var. Når ørebryteren er satt inn, vil eksperimentatoren ta en måling av hvor langt otoskopet er satt inn i øret, ved å bruke en linjal for å måle det ekstruderende elementet (som dybden på otoskopet kan beregnes med). I tillegg vil eksperimentatoren ta et nærbilde av ørebryteren som sitter i concha for å gi visuelle bevis på passformen (dvs. hvordan silikonøreproppen sitter i concha) og for å identifisere eventuelle potensielle trykkpunkter (f.eks. på tragus) som kan bidra til å forklare enhetens komfort. Del to er planlagt å vare i 10 minutter.

DEL 3 - Ørebuldretest. Deretter vil noen videoer bli tatt opp av Earswitch-enheten til deltakerens trommehinne mens de trekker sammen tensor tympani (TT)-muskelen frivillig som svar på flere oppgaver. Oppgavene vil be deltakeren om frivillig å trekke sammen TT-muskelen som svar på ulike stimuli når det blir bedt om det. Disse stimuli vil bli presentert for deltakeren enten visuelt på en skjerm, hørbart gjennom noen høyttalere, eller begge deler avhengig av deres syn og hørsel. Hensikten med dette er å se hvor godt deltakeren frivillig kan trekke sammen TT-muskelen sin ved behov, og å se hvor godt ørebryteren kan gjenkjenne dette. Oppgavene vil innebære at deltakeren frivillig trekker sammen TT-muskelen sin som svar på en presentert stimulus, to ganger på rad, flere ganger på rad, og de vil bli bedt om å holde muskelkontraksjonen i bestemte tidsperioder (1 sekund, 2 sekunder) , så lenge som mulig). I tillegg vil deltakerens trommehinne bli registrert når de utfører dagligdagse oppgaver for å sikre at ørebryteren ikke aktiveres ved et uhell når den ikke burde. De daglige oppgavene vil bli valgt basert på evnen til deltakeren, men vil inkludere (minimum) å gjøre hva de vil i to minutter, og å kommunisere med deres eksisterende kommunikasjonsenhet i to minutter. Om mulig vil deltakeren bli bedt om å gape, bevege hodet og drikke litt vann. Under disse oppgavene vil deltakeren ikke få noen umiddelbar tilbakemelding fra systemet, i stedet vil det registrere dataene som vil bli analysert etter at de har fullført studien. Videoene vil bli tatt opp med Earswitch-enheten i deltakerens øre, og vil derfor kun inneholde anonyme bilder av trommehinnen. Dette betyr at ingen vil kunne identifisere deltakeren fra videoene som er tatt, da ingen personlig identifiserbar data vil bli lagret ved siden av videoene. Til slutt vil deltakeren bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer om sine erfaringer med Earswitch-enheten, inkludert komforten til enheten og hvor enkel den var å bruke. Denne delen av studien bør vare i ca. 10 minutter. Denne delen av studien bør ta ca. 25 minutter.

DEL 4 - Brukbarhetstesting (valgfritt). Etter denne datainnsamlingen vil deltakeren bli spurt om de ønsker å samhandle med noen grensesnitt ved hjelp av Earswitch-enheten. Det vil være tre grensesnitt som deltakeren kan prøve som involverer tekstinntasting ved hjelp av et bryterskanningstastatur, en målinnsamlingsoppgave som gir umiddelbar tilbakemelding, og et spill. Deltakeren kan fullføre disse søknadene i hvilken som helst rekkefølge de ønsker, og så lenge de ønsker. Hensikten med denne oppgaven er å gi deltakeren mulighet til å bruke ørebryteren for sanntidsinteraksjon ved hjelp av oppgaver i den virkelige verden. Dette vil bli fulgt av ytterligere spørreskjemaer for å forstå deltakerens oppfatning av å samhandle med Earswitch. Denne delen av studien bør vare i ca 15-20 minutter. På slutten av studien vil deltakeren ha mulighet til å gi forskerteamet deres kontaktdetaljer (f.eks. en e-postadresse eller telefonnummer) i tilfelle de ønsker å motta oppdateringer om studieresultatene, utviklingen av Earswitch, eller om de ønsker å delta i fremtidige studier som involverer Earswitch.