Ocena techniczna przełącznika nausznego Faza A (Earswitch)

Ogólnym celem tego badania jest ocena solidności technologii EarSwitch (sprzęt i oprogramowanie) w wykrywaniu dobrowolnych ruchów błony bębenkowej u osób potrzebujących pomocy. Jest to kluczowy krok w celu zapewnienia solidnej konstrukcji opartej na potrzebach pacjentów.

Drugorzędnym celem jest zebranie informacji od użytkowników urządzeń pomocniczych na temat tego, jak dobrze mogą oni wykonywać dobrowolne ruchy błony bębenkowej, ponieważ wiedza ta zostanie wykorzystana do poinformowania, jakie typy interfejsów są odpowiednie dla przełącznika nausznego.

Zdrowi uczestnicy będą również rekrutowani jako oddzielna kohorta, aby zmaksymalizować ilość zebranych danych, które można wykorzystać do walidacji i informowania o przyszłych projektach. Metodologia będzie taka sama dla obu kohort przy użyciu tego samego sprzętu (przełącznik nauszny, drugi ekran i laptop), jednak zdrowi uczestnicy nie będą w stanie odpowiedzieć na wszystkie pytania w CZĘŚCI 1. Zdrowi uczestnicy zostaną zaproszeni do laboratorium uniwersyteckiego do podjęcia badania, podczas gdy uczestnicy potrzebujący technologii wspomagających będą mieli możliwość wizyty domowej. Ponieważ używany będzie ten sam sprzęt, zmieni się tylko środowisko (tj. dom vs laboratorium), co nie powinno mieć wpływu na dane badawcze.

Na początku badania zostanie uzgodniony sygnał z uczestnikiem (i opiekunem, jeśli jest to wymagane), aby uczestnik mógł poinformować swojego opiekuna i/lub eksperymentatora, jeśli chce przerwać badanie z jakiegokolwiek powodu. Proponowane badanie odbędzie się podczas jednej sesji i obejmuje cztery główne części:

CZĘŚĆ 1 – Kwestionariusze współprojektowania. Konkretnym celem tej części jest zebranie danych na temat technologii wspomagających, z których ludzie korzystają, oraz uzyskanie informacji zwrotnych na temat obecnych technologii przełączania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób Earswitch można zintegrować z innymi technologiami przełączania. Uczestnikom zostaną zadane pytania, aby zrozumieć rodzaj technologii wspomagającej (sprzęt i oprogramowanie), z której obecnie korzystają. Obejmuje to ich opinie na temat skuteczności, użyteczności i komfortu ich obecnego urządzenia, mierzone za pomocą wcześniej zweryfikowanego kwestionariusza QUEST2. Proces ten nie powinien zająć więcej niż 15 minut i zostanie przeprowadzony przez badacza, w razie potrzeby przy wsparciu opiekuna.

CZĘŚĆ 2 - Wkładanie nausznika. Następnie uczestnik, z pomocą eksperymentatora lub opiekuna, wybierze rozmiar wkładki dousznej, którą włoży do ucha uczestnika. Następnie uczestnik zostanie zapytany, czy jest wygodny lub czy chciałby wypróbować inny rozmiar w zależności od wygody lub dopasowania wkładki dousznej. Gdy uczestnik będzie zadowolony z rozmiaru wkładki dousznej, eksperymentator lub opiekun zainstaluje urządzenie Earswitch, co polega na umieszczeniu małej kamery w kanale słuchowym uczestnika i ustawieniu jej tak, aby widziała błonę bębenkową. Podczas tej procedury uczestnik zostanie poproszony o poinformowanie eksperymentatora lub opiekuna, czy jest to niewygodne lub czy chce przestać. Nie powinno to różnić się od wkładania zwykłej wkładki dousznej do ucha uczestnika. Po zakończeniu, uczestnikowi zostanie zadane kilka pytań dotyczących wygody korzystania z urządzenia oraz tego, jak łatwy był w jego odczuciu proces instalacji. Po włożeniu nausznika eksperymentator dokona pomiaru głębokości włożenia otoskopu do ucha, używając linijki do pomiaru wystającego elementu (za pomocą którego można obliczyć głębokość otoskopu). Ponadto eksperymentator wykona zbliżenie wkładki Earswitch umieszczonej w małżowinie, aby zapewnić wizualny dowód dopasowania (tj. tragus), co może pomóc w wyjaśnieniu komfortu korzystania z urządzenia. Część druga przewidziana jest na 10 minut.

CZĘŚĆ 3 - Test szumu w uszach. Następnie niektóre filmy zostaną nagrane przez urządzenie Earswitch w bębenku uczestnika, podczas gdy dobrowolnie napina on mięsień napinacza bębenka (TT) w odpowiedzi na kilka zadań. Zadania będą wymagały od uczestnika dobrowolnego skurczenia mięśnia TT w odpowiedzi na różne bodźce, gdy zostanie o to poproszony. Bodźce te będą prezentowane uczestnikowi wizualnie na ekranie, dźwiękowo przez niektóre głośniki lub oba, w zależności od wzroku i słuchu. Celem tego jest sprawdzenie, jak dobrze uczestnik może dobrowolnie napinać mięsień TT na żądanie i sprawdzenie, jak dobrze Earswitch może to rozpoznać. Zadania polegać będą na dobrowolnym napinaniu mięśnia TT w odpowiedzi na prezentowany bodziec, dwa razy z rzędu, wiele razy z rzędu i będą proszeni o utrzymanie skurczu mięśnia przez określony czas (1 sekunda, 2 sekundy , tak długo jak to tylko możliwe). Ponadto błona bębenkowa uczestnika zostanie zarejestrowana podczas wykonywania codziennych zadań, aby upewnić się, że Earswitch nie uruchomi się przypadkowo, gdy nie powinien. Codzienne zadania zostaną wybrane na podstawie możliwości uczestnika, ale będą obejmowały (minimum) robienie wszystkiego, na co mają ochotę przez dwie minuty, i komunikowanie się z istniejącym urządzeniem komunikacyjnym przez dwie minuty. Jeśli to możliwe, uczestnik zostanie poproszony o ziewnięcie, poruszenie głową i napicie się wody. Podczas tych zadań uczestnik nie otrzyma natychmiastowej informacji zwrotnej od systemu, zamiast tego będzie on rejestrował dane, które zostaną przeanalizowane po zakończeniu badania. Filmy zostaną nagrane za pomocą urządzenia Earswitch w uchu uczestnika i dlatego będą zawierały wyłącznie anonimowe obrazy błony bębenkowej. Oznacza to, że nikt nie będzie w stanie zidentyfikować uczestnika na podstawie nagranych filmów, ponieważ wraz z filmami nie będą przechowywane żadne dane osobowe. Na koniec uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących jego doświadczeń z urządzeniem Earswitch, w tym komfortu korzystania z urządzenia i łatwości jego użytkowania. Ta część badania powinna trwać około 10 minut. Ta część badania powinna zająć około 25 minut.

CZĘŚĆ 4 - Testy użyteczności (opcjonalnie). Po zebraniu danych uczestnik zostanie zapytany, czy chciałby wchodzić w interakcje z niektórymi interfejsami za pomocą urządzenia Earswitch. Będą trzy interfejsy, które uczestnik może wypróbować, które obejmują wprowadzanie tekstu za pomocą klawiatury skanującej przełączniki, zadanie pozyskiwania celu, które zapewnia natychmiastową informację zwrotną, oraz grę. Uczestnik może wypełniać te wnioski w dowolnej kolejności i tak długo, jak chce. Celem tego zadania jest umożliwienie uczestnikowi korzystania z Earswitch do interakcji w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem rzeczywistych zadań. Po tym nastąpią dalsze kwestionariusze, aby zrozumieć sposób postrzegania przez uczestnika interakcji z włącznikiem nausznym. Ta część badania powinna trwać około 15-20 minut. Na koniec badania uczestnik będzie miał możliwość podania zespołowi badawczemu swoich danych kontaktowych (np. adresu e-mail lub numeru telefonu) na wypadek, gdyby chciał otrzymywać aktualne informacje o wynikach badania, rozwoju Earswitch, lub jeśli chcieliby uczestniczyć w przyszłych badaniach z udziałem Earswitch.