Valutazione tecnica di Earswitch Fase A (Earswitch)

Lo scopo generale di questo studio è valutare la robustezza della tecnologia EarSwitch (hardware e software) nel rilevare i movimenti volontari del timpano nelle persone con bisogni di assistenza. Questo è un passo fondamentale per garantire un design robusto informato dalle esigenze dei pazienti.

Un obiettivo secondario è raccogliere informazioni dagli utenti di dispositivi di assistenza su quanto bene possono eseguire movimenti volontari del timpano, poiché questa conoscenza verrà utilizzata per informare quali tipi di interfacce sono appropriati per l'Earswitch.

Anche i partecipanti sani saranno reclutati come coorte separata, per massimizzare la quantità di dati raccolti che possono essere utilizzati per convalidare e informare i progetti futuri. La metodologia sarà la stessa in entrambe le coorti con la stessa attrezzatura (Earswitch, secondo schermo e laptop) utilizzata, tuttavia i partecipanti sani non saranno in grado di rispondere a tutte le domande nella PARTE 1. I partecipanti sani saranno invitati in un laboratorio universitario per intraprendere lo studio, mentre ai partecipanti con esigenze di tecnologia assistiva verrà data la possibilità di una visita a domicilio. Poiché verrà utilizzata la stessa attrezzatura, cambierà solo l'ambiente (ad esempio, casa vs laboratorio) che non dovrebbe influenzare i dati dello studio.

All'inizio dello studio verrà concordato un segnale con il partecipante (e l'accompagnatore quando richiesto) in modo che il partecipante possa informare il proprio accompagnatore e/o lo sperimentatore se desidera interrompere lo studio per qualsiasi motivo. Lo studio proposto si svolgerà in un'unica sessione e comprende quattro parti principali:

PARTE 1 - Questionari di co-progettazione. Gli obiettivi specifici di questa parte sono raccogliere dati su quali tecnologie assistive le persone utilizzano e ottenere feedback sulle attuali tecnologie di commutazione per comprendere meglio come Earswitch può essere integrato insieme ad altre tecnologie di commutazione. Ai partecipanti verranno poste domande per comprendere il tipo di tecnologia assistiva (hardware e software) che utilizzano attualmente. Ciò includerà le loro opinioni sull'efficacia, l'usabilità e il comfort del loro dispositivo attuale, misurate utilizzando il questionario QUEST2 precedentemente convalidato. Questo processo non dovrebbe richiedere più di 15 minuti e sarà svolto dal ricercatore, con il supporto di un assistente ove necessario.

PARTE 2 - Inserimento dell'auricolare. Successivamente, il partecipante, con l'aiuto dello sperimentatore o dell'assistente, selezionerà una dimensione dell'auricolare che verrà inserita nell'orecchio del partecipante. Al partecipante verrà quindi chiesto se è comodo o se desidera provare una taglia diversa in base al comfort o alla vestibilità dell'auricolare. Una volta che il partecipante è soddisfatto delle dimensioni dell'auricolare, l'esperimento o l'assistente installerà il dispositivo Earswitch, che prevede l'inserimento di una piccola telecamera nel condotto uditivo del partecipante e il posizionamento in modo che possa vedere il timpano. Durante questa procedura, al partecipante verrà chiesto di far sapere allo sperimentatore o all'assistente se è scomodo o se desidera interrompere. Questo non dovrebbe essere diverso dal mettere un normale auricolare nell'orecchio del partecipante. Una volta completato, al partecipante verranno poste alcune domande sulla comodità del dispositivo e su quanto sia stato facile il processo di installazione. Una volta che l'Earswitch è stato inserito, lo sperimentatore prenderà una misura di quanto l'otoscopio è inserito nell'orecchio, utilizzando un righello per misurare l'elemento estrusore (con il quale è possibile calcolare la profondità dell'otoscopio). Inoltre, lo sperimentatore scatterà una foto ravvicinata dell'Earswitch seduto nella conca per fornire prove visive dell'adattamento (ad esempio, come l'auricolare in silicone si trova nella conca) e per identificare eventuali potenziali punti di pressione (ad esempio, sul tragus) che può aiutare a spiegare il comfort del dispositivo. La seconda parte dovrebbe durare 10 minuti.

PARTE 3 - Test del brontolio dell'orecchio. Successivamente, alcuni video verranno registrati dal dispositivo Earswitch del timpano del partecipante mentre contrae volontariamente il muscolo tensore del timpano (TT) in risposta a diversi compiti. I compiti chiederanno al partecipante di contrarre volontariamente il muscolo TT in risposta a diversi stimoli quando richiesto. Questi stimoli saranno presentati al partecipante visivamente su uno schermo, udibilmente attraverso alcuni altoparlanti o entrambi a seconda della vista e dell'udito. Lo scopo di questo è vedere quanto bene il partecipante può contrarre volontariamente il proprio muscolo TT su richiesta e vedere quanto bene l'Earswitch può riconoscerlo. I compiti coinvolgeranno il partecipante che contrae volontariamente il muscolo TT in risposta a uno stimolo presentato, due volte di seguito, più volte di seguito, e gli verrà chiesto di mantenere la contrazione muscolare per determinati periodi di tempo (1 secondo, 2 secondi , più a lungo possibile). Inoltre, il timpano del partecipante verrà registrato quando esegue le attività quotidiane per assicurarsi che l'Earswitch non si attivi accidentalmente quando non dovrebbe. Le attività quotidiane saranno selezionate in base alle capacità del partecipante, ma includeranno (come minimo) fare ciò che desiderano per due minuti e comunicare con il dispositivo di comunicazione esistente per due minuti. Se possibile, al partecipante verrà chiesto di sbadigliare, muovere la testa e bere dell'acqua. Durante queste attività il partecipante non riceverà alcun feedback immediato dal sistema, invece registrerà i dati che verranno analizzati dopo aver terminato lo studio. I video verranno registrati utilizzando il dispositivo Earswitch nell'orecchio del partecipante e conterranno quindi solo immagini anonime del timpano. Ciò significa che nessuno sarà in grado di identificare il partecipante dai video ripresi poiché nessun dato di identificazione personale verrà memorizzato insieme ai video. Infine, al partecipante verrà chiesto di completare alcuni questionari sulle loro esperienze con il dispositivo Earswitch, incluso il comfort del dispositivo e la facilità d'uso. Questa parte dello studio dovrebbe durare circa 10 minuti. Questa parte dello studio dovrebbe durare circa 25 minuti.

PARTE 4 - Test di usabilità (facoltativo). A seguito di questa raccolta di dati, al partecipante verrà chiesto se desidera interagire con alcune interfacce utilizzando il dispositivo Earswitch. Ci saranno tre interfacce che il partecipante può provare che prevedono l'immissione di testo utilizzando una tastiera di scansione degli interruttori, un'attività di acquisizione del bersaglio che fornisce un feedback immediato e un gioco. Il partecipante può completare queste domande nell'ordine che desidera e per tutto il tempo che desidera. Lo scopo di questa attività è fornire al partecipante l'opportunità di utilizzare Earswitch per l'interazione in tempo reale utilizzando attività del mondo reale. Questo sarà seguito da ulteriori questionari per comprendere la percezione del partecipante di interagire con l'Earswitch. Questa parte dello studio dovrebbe durare circa 15-20 minuti. Al termine dello studio il partecipante avrà l'opportunità di fornire al gruppo di ricerca i propri dati di contatto (ad es. un indirizzo e-mail o un numero di telefono) nel caso in cui desideri ricevere aggiornamenti sui risultati dello studio, sullo sviluppo del Earswitch, o se vorrebbero partecipare a studi futuri che coinvolgono l'Earswitch.