Teknisk evaluering af ørekontakt fase A (Earswitch)

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere robustheden af ​​EarSwitch-teknologien (hardware og software) til at detektere frivillige trommehindebevægelser hos mennesker med hjælpebehov. Dette er et vigtigt skridt for at sikre et robust design, der er baseret på patienternes behov.

Et sekundært mål er at indsamle information fra hjælpemiddelbrugere om, hvor godt de kan udføre frivillige trommehindebevægelser, da denne viden vil blive brugt til at informere om, hvilke typer interfaces der er passende for Earswitch.

Raske deltagere vil også blive rekrutteret som en separat kohorte for at maksimere mængden af ​​indsamlede data, som kan bruges til at validere og informere fremtidige designs. Metoden vil være den samme på tværs af begge kohorter med det samme udstyr (ørekontakt, anden skærm og bærbar computer), men de raske deltagere vil ikke være i stand til at besvare alle spørgsmål i DEL 1. Raske deltagere vil blive inviteret ind i et universitetslaboratorium at gennemføre undersøgelsen, hvorimod deltagere med hjælpemiddelbehov vil få mulighed for et hjemmebesøg. Da det samme udstyr vil blive brugt, vil kun miljøet (dvs. hjemme vs laboratorium) ændre sig, hvilket ikke forventes at påvirke undersøgelsesdataene.

Ved starten af ​​undersøgelsen vil der blive aftalt et signal med deltageren (og plejeren, når det er nødvendigt), så deltageren kan informere sin plejer og/eller forsøgslederen, hvis de ønsker at stoppe undersøgelsen af ​​en eller anden grund. Den foreslåede undersøgelse vil finde sted i en enkelt session og omfatter fire hoveddele:

DEL 1 - Co-design spørgeskemaer. De specifikke mål for denne del er at indsamle data om, hvilke hjælpeteknologier folk bruger og få feedback på nuværende switch-teknologier for bedre at forstå, hvordan Earswitch kan integreres i forbindelse med anden switch-teknologi. Deltagerne vil blive stillet spørgsmål for at forstå, hvilken type hjælpeteknologi (hardware og software), de bruger i øjeblikket. Dette vil inkludere deres meninger om effektiviteten, anvendeligheden og komforten af ​​deres nuværende enhed, målt ved hjælp af det tidligere validerede QUEST2-spørgeskema. Denne proces bør ikke tage mere end 15 minutter og vil blive udført af forskeren med støtte fra en plejer, hvor det er nødvendigt.

DEL 2 - Ørekontaktindsættelse. Herefter vil deltageren, med hjælp fra forsøgslederen eller plejeren, vælge en ørepropstørrelse, som indsættes i deltagerens øre. Deltageren vil derefter blive spurgt, om det er behageligt, eller om de vil prøve en anden størrelse alt efter øretelefonens komfort eller pasform. Når deltageren er tilfreds med størrelsen på øretelefonen, installerer eksperimentet eller plejeren Earswitch-enheden, som involverer at sætte et lille kamera ind i deltagerens øregang og placere det, så det kan se deres trommehinde. Under denne procedure vil deltageren blive bedt om at fortælle forsøgslederen eller plejeren, hvis det er ubehageligt, eller hvis de ønsker at stoppe. Dette burde ikke være anderledes end at sætte en almindelig øreprop ind i deltagerens øre. Når dette er afsluttet, vil deltageren blive stillet nogle spørgsmål om enhedens komfort, og hvor let de følte, at installationsprocessen var. Når Ørekontakten er indsat, vil forsøgslederen tage en måling af, hvor langt otoskopet er sat ind i øret, ved at bruge en lineal til at måle det ekstruderende element (hvormed dybden af ​​otoskopet kan beregnes). Derudover vil forsøgslederen tage et nærbillede af ørekontakten, der sidder i conchaen for at give visuelt bevis på pasformen (dvs. hvordan silikoneøretelefonen sidder i conchaen) og for at identificere eventuelle potentielle trykpunkter (f.eks. på tragus), der kan hjælpe med at forklare enhedens komfort. Anden del er planlagt til at vare 10 minutter.

DEL 3 - Ørerumletest. Derefter vil nogle videoer blive optaget med Earswitch-enheden på deltagerens trommehinde, mens de frivilligt trækker tensor tympani (TT)-musklen sammen som svar på flere opgaver. Opgaverne vil bede deltageren om frivilligt at kontrahere TT-musklen som svar på forskellige stimuli, når det bliver bedt om det. Disse stimuli vil blive præsenteret for deltageren enten visuelt på en skærm, hørbart gennem nogle højttalere, eller begge dele afhængigt af deres syn og hørelse. Formålet med dette er at se, hvor godt deltageren frivilligt kan trække deres TT-muskel sammen på efterspørgsel, og at se, hvor godt Ørekontakten kan genkende dette. Opgaverne vil involvere, at deltageren frivilligt trækker deres TT-muskel sammen som svar på en præsenteret stimulus, to gange i træk, flere gange i træk, og de vil blive bedt om at holde muskelkontraktionen i bestemte perioder (1 sekund, 2 sekunder) , så lang som muligt). Derudover vil deltagerens trommehinde blive optaget, når de udfører daglige opgaver for at sikre, at ørekontakten ikke ved et uheld aktiveres, når den ikke burde. De daglige opgaver vil blive udvalgt baseret på deltagerens evner, men vil omfatte (minimum) at gøre, hvad de ønsker i to minutter, og at kommunikere med deres eksisterende kommunikationsenhed i to minutter. Hvis det er muligt, vil deltageren blive bedt om at gabe, bevæge hovedet og drikke noget vand. Under disse opgaver vil deltageren ikke få nogen umiddelbar feedback fra systemet, i stedet vil den registrere de data, som vil blive analyseret efter at de har afsluttet undersøgelsen. Videoerne vil blive optaget med Earswitch-enheden i deltagerens øre, og vil derfor kun indeholde anonyme billeder af deres trommehinde. Det betyder, at ingen vil være i stand til at identificere deltageren ud fra de videoer, der er taget, da ingen personligt identificerbare data vil blive gemt ved siden af ​​videoerne. Til sidst vil deltageren blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om deres oplevelser med Earswitch-enheden, herunder enhedens komfort og hvor let den var at bruge. Denne del af undersøgelsen bør vare omkring 10 minutter. Denne del af undersøgelsen bør tage omkring 25 minutter.

DEL 4 - Usability test (valgfrit). Efter denne dataindsamling vil deltageren blive spurgt, om de vil interagere med nogle grænseflader ved hjælp af Earswitch-enheden. Der vil være tre grænseflader, som deltageren kan prøve, som involverer tekstindtastning ved hjælp af et switch-scanningstastatur, en målindsamlingsopgave, som giver øjeblikkelig feedback, og et spil. Deltageren kan udfylde disse ansøgninger i den rækkefølge, de ønsker, og så længe de ønsker. Formålet med denne opgave er at give deltageren mulighed for at bruge ørekontakten til interaktion i realtid ved hjælp af opgaver i den virkelige verden. Dette vil blive efterfulgt af yderligere spørgeskemaer for at forstå deltagerens opfattelse af at interagere med Earswitch. Denne del af undersøgelsen bør vare omkring 15-20 minutter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltageren have mulighed for at give forskerteamet deres kontaktoplysninger (f.eks. en e-mailadresse eller telefonnummer) i tilfælde af, at de ønsker at modtage opdateringer om undersøgelsesresultaterne, udviklingen af Earswitch, eller hvis de gerne vil deltage i fremtidige undersøgelser, der involverer Earswitch.