テレマティック管理のための統一データセットの適応
神経学における認知および行動評価手順の調和と更新: テレマティック管理のための統一データ セットの適応
現在のプロジェクトは、認知症の Uniform Data Set (UDS) の検証と標準化を目的とした以前の RIN 2019 研究の進化形であり、さまざまな認知領域 (記憶、言語、実践、実行機能) を調査し、部分的なタブレットを含む一連のテストです。データ収集のためのベースのコンピュータ化。
本研究では、リモート審査官支援テレマティック管理で使用できる UDS ベースの機器が検証されます。 これに続いて、健康な被験者のサンプルで同じことが標準化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～90歳の男女
- Questionario anamnestico tarature に負のスコアはありません
- 薬理学的代償における内科病理学
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 神経病理学
- 非代償性代謝病理学
- ベンゾジアゼピンおよび向精神薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：普通科目
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一連の神経心理学的検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致指数
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均1年半
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対面式とコンピューターベースの管理の間の個々のバッテリーテストの管理における一致指数を測定します
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ベースラインから研究完了まで、平均1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回帰線
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均1年半
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個々のテストごとに、干渉する人口統計学的変数 (年齢と性別) の回帰直線と補正係数を説明します。
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ベースラインから研究完了まで、平均1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camillo Marra, MD、Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。