A telematikai adminisztráció egységes adatkészletének adaptálása
2024. április 5. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kognitív és viselkedésértékelési eljárások harmonizálása és frissítése a neurológiában: az egységes adatkészlet adaptálása a telematikai adminisztrációhoz
Ez a projekt a korábbi RIN 2019 tanulmány továbbfejlesztése, amelynek célja a demenciára vonatkozó egységes adatkészlet (UDS) validálása és szabványosítása, egy sor különböző kognitív tartományt (memória, nyelv, gyakorlat, végrehajtó funkciók) feltáró tesztek sorozata, amelyek részleges tabletta- alapú számítógépesítés az adatgyűjtéshez.
Jelen tanulmányban egy UDS-alapú, távoli vizsgáztató által támogatott telematikai adminisztrációban használható eszköz validálása történik meg. Ezt követi majd az egészséges alanyok mintáján végzett szabványosítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 90 év közötti női és férfi alany
- nincs negatív pontszám a Questionario anamnestico tarature-n
- belgyógyászati patológia a farmakológiai kompenzációban
- tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- neurológiai patológiák
- dekompenzált metabolikus patológia
- benzodiazepin és pszichoaktív szerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál alanyok
|
egy sor neuropszichológiai teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
konkordancia index
Időkeret: kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig átlagosan másfél év
|
Mérje meg a konkordancia indexet az egyes akkumulátortesztek adminisztrációjában a személyes és a számítógépes adminisztráció között
|
kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig átlagosan másfél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
regressziós egyenesek
Időkeret: kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig átlagosan másfél év
|
Minden egyes teszthez írja le a zavaró demográfiai változók (életkor és nem) regressziós egyeneseit és korrekciós faktorait.
|
kiindulási állapottól a tanulmány befejezéséig átlagosan másfél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .