Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace jednotného souboru dat pro telematickou správu

1. září 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harmonizace a aktualizace kognitivních a behaviorálních hodnotících postupů v neurologii: Adaptace jednotného souboru dat pro telematickou správu

Tento projekt je evolucí předchozí studie RIN 2019 zaměřené na validaci a standardizaci Uniform Data Set (UDS) pro demenci, baterii testů zkoumajících různé kognitivní domény (paměť, jazyk, praxi, exekutivní funkce) a zahrnujících částečné tablety- počítačová automatizace pro sběr dat.

V této studii bude ověřen nástroj založený na UDS, který lze použít v telematické správě za pomoci vyšetřujícího na dálku. Poté bude následovat standardizace téhož na vzorku zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žen a mužů ve věku 50 až 90 let
  • žádné negativní skóre v tarature Questionario anamnestico
  • internistická patologie ve farmakologické kompenzaci
  • podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • neurologické patologie
  • dekompenzovaná metabolická patologie
  • užívání benzodiazepinů a psychoaktivních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální předměty
Diagnostický test: IUDS
baterie neuropsychologických testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index shody
Časové okno: od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 1 rok a půl
Změřte index shody při administraci jednotlivých testů baterií mezi osobní a počítačovou administrací
od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 1 rok a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
regresní linie
Časové okno: od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 1 rok a půl
Popište pro každý jednotlivý test regresní přímky a korekční faktory pro interferující demografické proměnné (věk a pohlaví)
od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 1 rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit