Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av enhetlig datasett for telematikkadministrasjon

1. september 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harmonisering og oppdatering av kognitive og atferdsmessige vurderingsprosedyrer i nevrologi: tilpasning av det enhetlige datasettet for telematisk administrasjon

Dette prosjektet er en videreutvikling av den forrige RIN 2019-studien rettet mot å validere og standardisere Uniform Data Set (UDS) for demens, et batteri av tester som utforsker ulike kognitive domener (minne, språk, praksis, eksekutive funksjoner) og involverer delvis nettbrett- basert databehandling for datainnsamling.

I denne studien vil et UDS-basert instrument som kan brukes i fjernkontrollørassistert telematikkadministrasjon bli validert. Dette vil bli fulgt av standardisering av det samme på et utvalg friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig og mannlig subjekt mellom 50 og 90 år
  • ingen negativ poengsum på Questionario anamnestico tarature
  • internistpatologi i farmakologisk kompensasjon
  • signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske patologier
  • dekompensert metabolsk patologi
  • bruk av benzodiazepiner og psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlige fag
Diagnostisk test: IUDS
et batteri av nevropsykologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konkordansindeks
Tidsramme: fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 og et halvt år
Mål konkordansindeksen i administrasjonen av individuelle batteritester mellom personlig og datamaskinbasert administrasjon
fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
regresjonslinjer
Tidsramme: fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 og et halvt år
Beskriv for hver enkelt test regresjonslinjene og korreksjonsfaktorene for de forstyrrende demografiske variablene (alder skolegang og kjønn)
fra baseline til studieavslutning, i gjennomsnitt 1 og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4074

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere