Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af det ensartede datasæt til telematikadministration

1. september 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harmonisering og opdatering af kognitive og adfærdsmæssige vurderingsprocedurer i neurologi: tilpasning af det ensartede datasæt til telematisk administration

Dette projekt er en videreudvikling af det tidligere RIN 2019-studie, der sigter mod at validere og standardisere Uniform Data Set (UDS) for demens, et batteri af tests, der udforsker forskellige kognitive domæner (hukommelse, sprog, praksis, eksekutive funktioner) og involverer delvis tablet- baseret computerisering til dataindsamling.

I denne undersøgelse vil et UDS-baseret instrument, der kan bruges i fjernundersøger-assisteret telematikadministration, blive valideret. Dette vil blive efterfulgt af standardisering af samme på en prøve af raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde og mand mellem 50 og 90 år
  • ingen negativ score på Questionario anamnestico tarature
  • internist patologi i farmakologisk kompensation
  • underskrivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske patologier
  • dekompenseret metabolisk patologi
  • brug af benzodiazepiner og psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale emner
Diagnostisk test: IUDS
et batteri af neuropsykologiske test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konkordansindeks
Tidsramme: fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år
Mål konkordansindekset i administrationen af ​​individuelle batteritest mellem personlig og computerbaseret administration
fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regressionslinjer
Tidsramme: fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år
Beskriv for hver enkelt test regressionslinjerne og korrektionsfaktorerne for de interfererende demografiske variable (alder skolegang og køn)
fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner