Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av den enhetliga datamängden för telematikadministration

5 april 2024 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harmonisering och uppdatering av kognitiva och beteendemässiga bedömningsprocedurer inom neurologi: anpassning av den enhetliga datamängden för telematisk administration

Det aktuella projektet är en vidareutveckling av den tidigare RIN 2019-studien som syftar till att validera och standardisera Uniform Data Set (UDS) för demens, ett batteri av tester som utforskar olika kognitiva domäner (minne, språk, praxis, exekutiva funktioner) och involverar partiella tablet- baserad datorisering för datainsamling.

I den aktuella studien kommer ett UDS-baserat instrument som kan användas i fjärrkontrollerad telematikadministration att valideras. Detta kommer att följas av standardisering av detsamma på ett urval av friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig och manlig subjekt mellan 50 och 90 år
  • ingen negativ poäng på Questionario anamnestico tarature
  • internistpatologi vid farmakologisk kompensation
  • undertecknande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • neurologiska patologier
  • dekompenserad metabolisk patologi
  • användning av bensodiazepiner och psykoaktiva droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala ämnen
Diagnostiskt test: IUDS
ett batteri av neuropsykologiska test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konkordansindex
Tidsram: från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 1 och ett halvt år
Mät överensstämmelseindex vid administration av individuella batteritester mellan personlig och datorbaserad administration
från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 1 och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regressionslinjer
Tidsram: från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 1 och ett halvt år
Beskriv för varje enskilt test regressionslinjerna och korrektionsfaktorerna för de störande demografiska variablerna (ålder skolgång och kön)
från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 1 och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4074

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Demens av Alzheimertyp

Kliniska prövningar på IUDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera