Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja jednolitego zbioru danych dla administracji telematycznej

1 września 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Harmonizacja i aktualizacja procedur oceny poznawczej i behawioralnej w neurologii: adaptacja jednolitego zestawu danych do administracji telematycznej

Obecny projekt stanowi ewolucję poprzedniego badania RIN 2019 mającego na celu walidację i standaryzację Uniform Data Set (UDS) dla demencji, baterii testów badających różne domeny poznawcze (pamięć, język, praxis, funkcje wykonawcze) i obejmujących częściowe tabletkowanie komputeryzacja oparta na zbieraniu danych.

W niniejszym badaniu zostanie zweryfikowany instrument oparty na UDS, który może być używany w zdalnej administracji telematycznej wspomaganej przez egzaminatora. Po tym nastąpi standaryzacja tego samego na próbie zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety i mężczyźni w wieku od 50 do 90 lat
  • brak negatywnej oceny w kwestionariuszu Questionario anamnestico taratura
  • patologia internistyczna w kompensacji farmakologicznej
  • podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • patologie neurologiczne
  • zdekompensowana patologia metaboliczna
  • używanie benzodiazepin i środków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne przedmioty
Test diagnostyczny: Wkładki wewnątrzmaciczne
zestaw testów neuropsychologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks zgodności
Ramy czasowe: od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio półtora roku
Zmierz wskaźnik zgodności w administrowaniu poszczególnymi testami baterii między administracją osobistą i komputerową
od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio półtora roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
linie regresji
Ramy czasowe: od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio półtora roku
Opisać dla każdego indywidualnego testu linie regresji i współczynniki korygujące dla zakłócających zmiennych demograficznych (wiek szkolnictwa i płeć)
od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4074

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj