- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785910
Telemaattisen hallinnon yhtenäisen tietojoukon mukauttaminen
Kognitiivisen ja käyttäytymisen arviointimenettelyjen harmonisointi ja päivittäminen neurologiassa: yhtenäisen tietojoukon mukauttaminen telemaattista hallintoa varten
Tämä projekti on evoluutio edellisestä RIN 2019 -tutkimuksesta, jonka tavoitteena on validoida ja standardoida Uniform Data Set (UDS) dementiaa varten, joukko testejä, jotka tutkivat erilaisia kognitiivisia alueita (muisti, kieli, käytäntö, toimeenpanotoiminnot) ja joihin liittyy osittainen tabletti- tietojen keruuta varten.
Tässä tutkimuksessa validoidaan UDS-pohjainen instrumentti, jota voidaan käyttää etätutkinto-avusteisessa telemaattisessa hallinnossa. Tätä seuraa saman standardointi terveistä koehenkilöistä koostuvalla otoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–90-vuotiaat naiset ja miehet
- ei negatiivista tulosta Questionario anamnestico taraturessa
- sisätautipatologia farmakologisessa korvauksessa
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset patologiat
- dekompensoitunut metabolinen patologia
- Bentsodiatsepiinien ja psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit aiheet
|
sarja neuropsykologisia testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteensopivuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin puolitoista vuotta
|
Mittaa yhteensopivuusindeksi yksittäisten akkutestien hallinnassa henkilökohtaisen ja tietokonepohjaisen hallinnon välillä
|
lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin puolitoista vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
regressioviivat
Aikaikkuna: lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin puolitoista vuotta
|
Kuvaa jokaiselle yksittäiselle testille regressioviivat ja korjauskertoimet häiritseville demografisille muuttujille (ikäkoulutus ja sukupuoli)
|
lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .