Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adeguamento del set di dati uniforme per l'amministrazione telematica

1 settembre 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Armonizzazione e aggiornamento delle procedure di valutazione cognitiva e comportamentale in neurologia: adattamento del set di dati uniforme per l'amministrazione telematica

Il presente progetto è un'evoluzione del precedente studio RIN 2019 volto a convalidare e standardizzare l'Uniform Data Set (UDS) per la demenza, una batteria di test che esplora vari domini cognitivi (memoria, linguaggio, prassi, funzioni esecutive) e che coinvolge parziali tablet- informatizzazione basata per la raccolta dei dati.

Nel presente studio verrà validato uno strumento basato su UDS che può essere utilizzato nell'amministrazione telematica assistita da esaminatore remoto. Seguirà la standardizzazione dello stesso su un campione di soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto femminile e maschile tra i 50 ei 90 anni
  • nessun punteggio negativo sul Questionario anamnestico tarature
  • patologia internista nel compenso farmacologico
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • patologie neurologiche
  • patologia metabolica scompensata
  • uso di benzodiazepine e psicofarmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti normali
Test diagnostico: IUD
una batteria di test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di concordanza
Lasso di tempo: dal basale fino al completamento dello studio, una media di 1 anno e mezzo
Misurare l'indice di concordanza nella somministrazione dei singoli test della batteria tra la somministrazione di persona e quella basata su computer
dal basale fino al completamento dello studio, una media di 1 anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
linee di regressione
Lasso di tempo: dal basale fino al completamento dello studio, una media di 1 anno e mezzo
Descrivere per ogni singolo test le linee di regressione e i fattori di correzione per le variabili demografiche interferenti (età scolarizzazione e sesso)
dal basale fino al completamento dello studio, una media di 1 anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi